Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
herpeswirus koński inaktywowany typ EHV4, szczep 405/76 + herpeswirus koński inaktywowany typ EHV1, szczep 438/77
Zoetis Polska Sp. z o.o.
QI05AA05
Inaktywowana szczepionka dla koni przeciw zakażeniom wirusami EHV typ 1 i 4
Inaktywowany herpeswirus koni typ 1 (EHV 1), szczep 438/77: RP ≥ 1Inaktywowany herpeswirus koni typ 4 (EHV 4), szczep 405/76: RP ≥ 1
Zawiesina do wstrzykiwań
koń
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 1,5 ml (1 x 10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997043791
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA EQUIP EHV 1,4 ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. De Camprodón, s/n o , Finca La Riba Vall de Bianya 17813 Gerona Hiszpania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equip EHV 1,4 zawiesina do wstrzykiwań dla koni 3. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 1 dawka (1,5 ml) zawiera: Inaktywowany herpeswirus koni typ 1 (EHV 1), szczep 438/77: RP ≥ 1* Inaktywowany herpeswirus koni typ 4 (EHV 4), szczep 405/76: RP ≥ 1* *Moc względna oznaczana testem ELISA w porównaniu do szczepionki referencyjnej dla której wykazano skuteczność dla koni Adiuwant: Carbomer (Carbopol 934P) 6 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie koni (również kuców) w celu ograniczenia wystąpienia klinicznych objawów zakażenia układu oddechowego herpeswirusami koni należącymi do szczepów EHV 1 i EHV 4, ograniczenia liczebności populacji tych wirusów w środowisku oraz w celu zapobiegania wystąpienia zakaźnego ronienia klaczy wywołanego przez te herpeswirusy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić zwierząt chorych. 3 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Bardzo często w miejscu iniekcji obserwowano miejscowy obrzęk. Zazwyczaj obrzęk ten nie przekracza 5 cm średnicy i zanika w ciągu kilku do 6 dni po szczepieniu. W ciągu dwóch dni po szczepieniu często obserwowano przejściowy wzrost temperatury mierzonej rektalnie, nie przekraczający 1,7 0C. Te objawy kliniczne zazwyczaj ustępują bez potrzeby zastosowania leczenia. Rzadko zgłaszane były: sztywność chodu, brak apetytu, osowiałość. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. W takich przypadkach zaleca się podjęcie odpowiedniego leczenia. Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equip EHV 1,4 zawiesina do wstrzykiwań dla koni 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 1 dawka (1,5 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: 1 dawka (1,5 ml) zawiera: Inaktywowany herpeswirus koni typ 1 (EHV 1), szczep 438/77: RP ≥ 1* Inaktywowany herpeswirus koni typ 4 (EHV 4), szczep 405/76: RP ≥ 1* *Moc względna oznaczana testem ELISA w porównaniu do szczepionki referencyjnej dla której wykazano skuteczność dla koni ADIUWANT: Carbomer (Carbopol 934P) 6 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Wodna, bezbarwna do jasnoróżowej/jasnopomarańczowej barwy, nieprzejrzysta zawiesina do wstrzykiwań 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koń 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie koni (również kuców) w celu ograniczenia wystąpienia klinicznych objawów zakażenia układu oddechowego herpeswirusami koni należącymi do szczepów EHV 1 i EHV 4, ograniczenia liczebności populacji tych wirusów w środowisku oraz w celu zapobiegania wystąpienia zakaźnego ronienia klaczy wywołanego przez te herpeswirusy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić zwierząt chorych. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM Zachować ostrożność podczas podawania szczepionki. 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) Bardzo często w miejscu iniekcji obserwowano miejscowy obrzęk. Zazwyczaj obrzęk ten nie przekracza 5 cm średnicy i zanika w ciągu kilku do 6 dni po szczepieniu. W ciągu dwóch dni po szczepieniu często obserwowano przejściowy wzrost temperatury mierzonej rektalnie, nie przekraczający 1,7 o C. Te objawy kliniczne zazwyczaj ustępują Przeczytaj cały dokument