Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONDIPROPIONAT
EuroPharma.DK ApS
D07AC01
betamethasone dipropionate
0,05%
kutanopløsning
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIPRODERM ® 0,05% KUTANOPLØSNING Betamethason LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Diproderm ® kutanopløsning til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Diproderm ® kutanopløsning 3. Sådan skal De bruge Diproderm ® kutanopløsning 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diproderm ® kutanopløsning indeholder et stærkt binyrebarkhormon. Diproderm ® dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes udbredelsen af udslæt, eksem eller psoriasis. De kan bruge Diproderm ® kutanopløsning til behandling af forskellige former for eksem og psoriasis. Lægen kan have givet Dem Diproderm ® kutanopløsning for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE DIPRODERM ® KUTANOPLØSNING BRUG IKKE DIPRODERM ® KUTANOPLØSNING - hvis De er overfølsom (allergisk)over for det betamethason, andre kortikosteroider eller et af de øvrige indholdsstoffer. - hvis De har betændelse i huden som skyldes svampe eller bakterier, med mindre betændelsen bliver behandlet samtidig. Brug ikke Diproderm ® mod: - En betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser sig ved rødme, især på næsen, på kinderne og i panden (rosacea). - Betændelse med røde knopper omkring næse og mund (perioral dermatit). - Bumser eller på områder med bumser. - Sygdomme på huden, der skyldes virus (forkølelsessår, skoldkopper og helvedesild). - Hudl Przeczytaj cały dokument
11. JUNI 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPRODERM, KUTANOPLØSNING (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR. 3078 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diproderm. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Betamethasondipropionat sv.t. 0,5 mg/g betamethason. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning. (EuroPharmaDK) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt psoriasis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Det berørte område dryppes med få dråber Diproderm kutanopløsning, der efterfølgende forsigtigt masseres godt ind i huden. Området smøres 2 gange daglig, morgen og aften. Færre applikationer vil for nogle patienter være tilstrækkeligt til at dække behovet. Børn: Må ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens anvisning. Produktet bør påsmøres i et tyndt lag på små arealer en til to gange dagligt i højest en uge, se endvidere pkt. 4.3 og 4.4. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Rosacea. Acne vulgaris. Perioral dermatit. Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella. Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre infektionen behandles samtidig. Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit. _46177_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor det er muligt, især hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning. Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af Diproderm kutan- opløsning, bør behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres. Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et hensigtsmæssigt antifungalt eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt respons, bør kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontro Przeczytaj cały dokument