Diproderm 0,05% kutanopløsning

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

BETAMETHASONDIPROPIONAT

Предлага се от:

EuroPharma.DK ApS

АТС код:

D07AC01

INN (Международно Name):

betamethasone dipropionate

дозиране:

0,05%

Лекарствена форма:

kutanopløsning

Статус Оторизация:

Markedsført

Листовка

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPRODERM
® 0,05% KUTANOPLØSNING
Betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE
BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den
igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil
vide.
-
Lægen har ordineret Diproderm
®
kutanopløsning til
Dem personligt. Lad derfor være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som De har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis De får bivirkninger, som ikke er nævnt
her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Diproderm
®
kutanopløsning
3. Sådan skal De bruge Diproderm
®
kutanopløsning
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diproderm
®
kutanopløsning indeholder et stærkt
binyrebarkhormon.
Diproderm
®
dæmper hævelse og irritation ved
betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller
svampe. Derved mindskes udbredelsen af udslæt, eksem
eller psoriasis.
De kan bruge Diproderm
®
kutanopløsning til behandling af
forskellige former for eksem og psoriasis.
Lægen kan have givet Dem Diproderm
®
kutanopløsning
for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT
BRUGE DIPRODERM
® KUTANOPLØSNING
BRUG IKKE DIPRODERM
® KUTANOPLØSNING
-
hvis De er overfølsom (allergisk)over for det
betamethason, andre kortikosteroider eller et af de
øvrige indholdsstoffer.
-
hvis De har betændelse i huden som skyldes svampe
eller bakterier, med mindre betændelsen bliver
behandlet samtidig.
Brug ikke Diproderm
®
mod:
-
En betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser
sig ved rødme, især på næsen, på kinderne og i
panden (rosacea).
-
Betændelse med røde knopper omkring næse og mund
(perioral dermatit).
-
Bumser eller på områder med bumser.
-
Sygdomme på huden, der skyldes virus (forkølelsessår,
skoldkopper og helvedesild).
-
Hudl

Данни за продукта

11. JUNI 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPRODERM, KUTANOPLØSNING (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
3078
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diproderm.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethasondipropionat sv.t. 0,5 mg/g betamethason.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning. (EuroPharmaDK)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt
psoriasis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Det berørte område dryppes med få dråber Diproderm
kutanopløsning, der
efterfølgende forsigtigt masseres godt ind i huden. Området smøres
2 gange daglig, morgen
og aften. Færre applikationer vil for nogle patienter være
tilstrækkeligt til at dække behovet.
Børn: Må ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens
anvisning. Produktet bør påsmøres i
et tyndt lag på små arealer en til to gange dagligt i højest en
uge, se endvidere pkt. 4.3 og 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea.

Acne vulgaris.

Perioral dermatit.

Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella.

Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre
infektionen behandles
samtidig.

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.
_46177_spc.doc_
_Side 1 af 7_

Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre
kortikosteroider eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor
det er muligt, især
hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning.
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Diproderm kutan-
opløsning, bør behandlingen seponeres og anden passende behandling
initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bør
kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontro