Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Dexamethason
Le Vet Beheer, B.V.
QH02AB
Dexamethasone (Dexamethasonum)
Žvýkací tableta
psi, kočky
Glukokortikoidy
Kódy balení: 9906390 - 1 x 10 tableta - blistr
2018-04-10
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: DEXACORTONE 0,5 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY A KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dexacortone 0,5 mg žvýkací tablety pro psy a kočky Dexamethasonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Dexamethasonum 0,5 mg Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní aromatizovaná 8mm tableta s vyznačeným dělícím křížem na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části. 4. INDIKACE Pro symptomatickou léčbu nebo jako adjuvantní léčbu zánětlivých a alergických stavů u psů a koček. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s virovými nebo mykotickými infekcemi. Nepoužívat u zvířat s diabetem mellitus nebo hyperadrenokorticismem. Nepoužívat u zvířat s osteoporózou. Nepoužívat u zvířat se srdeční nebo renální dysfunkcí. Nepoužívat u zvířat s korneální ulcerací. Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy. Nepoužívat u zvířat s popáleninami. Nepoužívat současně s atenuovanou živou vakcínou. Nepoužívat v případě glaukomu. Nepoužívat během březosti (viz také bod: Zvláštní upozornění; Březost a laktace). Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, kortikosteroidy nebo na některou z pomocných látek. Viz také bod: Zvláštní upozornění; Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce. 2 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Protizánětlivé kortikosteroidy, jako je dexamethason, vyvolávají široké spektrum nežádoucích účinků. Zatímco jednotlivé vysoké dávky jsou obecně dobře snášeny, mohou však vyvola Przeczytaj cały dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dexacortone 0,5 mg žvýkací tablety pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Dexamethasonum 0,5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta. Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní aromatizovaná 8mm tableta s dělícím křížem na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro symptomatickou léčbu nebo jako adjuvantní léčbu zánětlivých a alergických stavů u psů a koček. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s virovými nebo mykotickými infekcemi. Nepoužívat u zvířat s diabetem mellitus nebo hyperadrenokorticismem. Nepoužívat u zvířat s osteoporózou. Nepoužívat u zvířat se srdeční nebo renální dysfunkcí. Nepoužívat u zvířat s korneální ulcerací. Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy. Nepoužívat u zvířat s popáleninami. Nepoužívat současně s atenuovanou živou vakcínou. Nepoužívat v případě glaukomu. Nepoužívat během březosti (viz bod 4.7). Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, kortikosteroidy nebo na některou z pomocných látek. Viz také bod 4.8. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Cílem podávání kortikoidů je zlepšení klinických příznaků, nikoliv vyléčení onemocnění. Léčba by měla být kombinována s léčbou základního onemocnění a/nebo kontrolou prostředí. 2 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat V případech, kdy je považováno za nezbytné podávat přípravek za přítomnosti bakteriální, parazitní nebo plísňové infekce, musí být základní infekce léčena souběžně vhodnou antibakteriální, antiparazitickou nebo antifun Przeczytaj cały dokument