Dexacortone 0,5 mg 0,5 mg Žvýkací tableta

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Virkt innihaldsefni:

Dexamethason

Fáanlegur frá:

Le Vet Beheer, B.V.

ATC númer:

QH02AB

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dexamethasone (Dexamethasonum)

Lyfjaform:

Žvýkací tableta

Meðferðarhópur:

psi, kočky

Lækningarsvæði:

Glukokortikoidy

Vörulýsing:

Kódy balení: 9906390 - 1 x 10 tableta - blistr

Leyfisdagur:

2018-04-10

Upplýsingar fylgiseðill

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
DEXACORTONE 0,5 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dexacortone 0,5 mg žvýkací tablety pro psy a kočky
Dexamethasonum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexamethasonum 0,5 mg
Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní
aromatizovaná 8mm tableta s vyznačeným dělícím
křížem na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
4.
INDIKACE
Pro symptomatickou léčbu nebo jako adjuvantní léčbu
zánětlivých a alergických stavů u psů a koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s virovými nebo mykotickými infekcemi.
Nepoužívat u zvířat s diabetem mellitus nebo
hyperadrenokorticismem.
Nepoužívat u zvířat s osteoporózou.
Nepoužívat u zvířat se srdeční nebo renální dysfunkcí.
Nepoužívat u zvířat s korneální ulcerací.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy.
Nepoužívat u zvířat s popáleninami.
Nepoužívat současně s atenuovanou živou vakcínou.
Nepoužívat v případě glaukomu.
Nepoužívat během březosti (viz také bod: Zvláštní
upozornění; Březost a laktace).
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku,
kortikosteroidy nebo na některou z pomocných
látek.
Viz také bod: Zvláštní upozornění; Interakce s dalšími
léčivými přípravky a další formy interakce.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Protizánětlivé kortikosteroidy, jako je dexamethason, vyvolávají
široké spektrum nežádoucích účinků.
Zatímco jednotlivé vysoké dávky jsou obecně dobře snášeny,
mohou však vyvola

Vara einkenni

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dexacortone 0,5 mg žvýkací tablety pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexamethasonum 0,5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní
aromatizovaná 8mm tableta s dělícím křížem na
jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě nebo čtyři stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro symptomatickou léčbu nebo jako adjuvantní léčbu
zánětlivých a alergických stavů u psů a koček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat s virovými nebo mykotickými infekcemi.
Nepoužívat u zvířat s diabetem mellitus nebo
hyperadrenokorticismem.
Nepoužívat u zvířat s osteoporózou.
Nepoužívat u zvířat se srdeční nebo renální dysfunkcí.
Nepoužívat u zvířat s korneální ulcerací.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy.
Nepoužívat u zvířat s popáleninami.
Nepoužívat současně s atenuovanou živou vakcínou.
Nepoužívat v případě glaukomu.
Nepoužívat během březosti (viz bod 4.7).
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku,
kortikosteroidy nebo na některou z pomocných
látek.
Viz také bod 4.8.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Cílem podávání kortikoidů je zlepšení klinických příznaků,
nikoliv vyléčení onemocnění. Léčba by
měla být kombinována s léčbou základního onemocnění a/nebo
kontrolou prostředí.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
V případech, kdy je považováno za nezbytné podávat přípravek
za přítomnosti bakteriální, parazitní
nebo plísňové infekce, musí být základní infekce léčena
souběžně vhodnou antibakteriální,
antiparazitickou nebo antifun