COMPRIMÉS DE DROSPIRÉNONE ET D'ÉTHINYLESTRADIOL USP Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Drospirénone; Éthinylestradiol

Dostępny od:

GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.

Kod ATC:

G03AA12

INN (International Nazwa):

DROSPIRENONE AND ESTROGEN

Dawkowanie:

3MG; 0.02MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Drospirénone 3MG; Éthinylestradiol 0.02MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

28

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

CONTRACEPTIVES

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250430002; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2020-09-01

Charakterystyka produktu

_Pr_
_Comprimés de drospirénone et d’éthinylestradiol USP, 3 mg /
0.02mg_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
COMPRIMÉS DE DROSPIRÉNONE ET D’ÉTHINYLESTRADIOL USP
Comprimés à 3 mg de drospirénone et 0,02 mg d’éthinylestradiol
Contraceptif oral
Traitement de l’acné
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600, avenue Steeles Ouest, Suite 407
Concord, Ontario
L4K 4M2
Date de révision :
le 9 avril 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 245894
_Pr_
_Comprimés de drospirénone et d’éthinylestradiol USP, 3 mg /
0.02mg_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
......................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................27
SURDOSAGE
.................................................................................................................30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................30
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................34
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................35
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................................................36
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....