COMPRIMÉS DE DROSPIRÉNONE ET D'ÉTHINYLESTRADIOL USP Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Drospirénone; Éthinylestradiol

Διαθέσιμο από:

GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA12

INN (Διεθνής Όνομα):

DROSPIRENONE AND ESTROGEN

Δοσολογία:

3MG; 0.02MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Drospirénone 3MG; Éthinylestradiol 0.02MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

28

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

CONTRACEPTIVES

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250430002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2020-09-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

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_Comprimés de drospirénone et d’éthinylestradiol USP, 3 mg /
0.02mg_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
COMPRIMÉS DE DROSPIRÉNONE ET D’ÉTHINYLESTRADIOL USP
Comprimés à 3 mg de drospirénone et 0,02 mg d’éthinylestradiol
Contraceptif oral
Traitement de l’acné
Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc.
1600, avenue Steeles Ouest, Suite 407
Concord, Ontario
L4K 4M2
Date de révision :
le 9 avril 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 245894
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_Comprimés de drospirénone et d’éthinylestradiol USP, 3 mg /
0.02mg_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
......................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................27
SURDOSAGE
.................................................................................................................30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................30
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................34
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................35
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................................................36
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....