Nazione: Canada
Lingua: francese
Fonte: Health Canada
Drospirénone; Éthinylestradiol
GLENMARK PHARMACEUTICALS CANADA INC.
G03AA12
DROSPIRENONE AND ESTROGEN
3MG; 0.02MG
Comprimé
Drospirénone 3MG; Éthinylestradiol 0.02MG
Orale
28
Prescription
CONTRACEPTIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250430002; AHFS:
APPROUVÉ
2020-09-01
_Pr_ _Comprimés de drospirénone et d’éthinylestradiol USP, 3 mg / 0.02mg_ _ _ _Page 1 of 71 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR COMPRIMÉS DE DROSPIRÉNONE ET D’ÉTHINYLESTRADIOL USP Comprimés à 3 mg de drospirénone et 0,02 mg d’éthinylestradiol Contraceptif oral Traitement de l’acné Glenmark Pharmaceuticals Canada Inc. 1600, avenue Steeles Ouest, Suite 407 Concord, Ontario L4K 4M2 Date de révision : le 9 avril 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 245894 _Pr_ _Comprimés de drospirénone et d’éthinylestradiol USP, 3 mg / 0.02mg_ _ _ _Page 2 of 71 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE .............................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS................................................................................................ 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ........................................................................ 4 RÉACTIONS INDÉSIRABLES ......................................................................................15 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .....................................................................20 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ...........................................................................27 SURDOSAGE .................................................................................................................30 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................30 CONSERVATION ET STABILITÉ ................................................................................34 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .........................................35 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...................................35 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ..........................................................36 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .... Leggi il documento completo