Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Mylan

Kraj: Unia Europejska

Język: hiszpański

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate

Dostępny od:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Kod ATC:

B01AC30

INN (International Nazwa):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Grupa terapeutyczna:

Agentes antitrombóticos

Dziedzina terapeutyczna:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Wskazania:

Clopidogrel/ácido Acetilsalicílico Mylan está indicado para la prevención secundaria de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están teniendo tanto clopidogrel y ácido acetilsalicílico (aas). Clopidogrel/ácido Acetilsalicílico Mylan es una combinación a dosis fija de los productos medicinales para la continuación de la terapia en:Sin elevación del segmento ST síndrome coronario agudo (angina inestable o no-Q onda infarto de miocardio), incluyendo pacientes sometidos a colocación de un stent siguientes coronaria percutánea interventionST elevación del segmento infarto agudo de miocardio en los pacientes tratados médicamente elegibles para la terapia trombolítica.

Podsumowanie produktu:

Revision: 5

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2020-01-09

Ulotka dla pacjenta

45
B. PROSPECTO
46
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO VIATRIS 75 MG/75 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO VIATRIS 75 MG/100 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
clopidogrel/ácido acetilsalicílico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel/Ácido
acetilsalicílico Viatris
3.
Cómo tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO VIATRIS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris contiene clopidogrel y
ácido acetilsalicílico (AAS) y
pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes
plaquetarios. Las plaquetas son
unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre y se
agregan cuando la sangre se coagula.
Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha
agregación en algunos tipos de vasos
sanguíneos (llamados arterias), reducen la posibilidad de que se
produzcan coágulos sanguíneos (un
proceso denominado aterotrombosis).
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris se administra en adultos
para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos en las arterias endurec

Charakterystyka produktu

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris 75 mg/75 mg comprimidos
recubiertos con película
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris 75 mg/100 mg comprimidos
recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris 75 mg/75 mg comprimidos
recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato) y
75 mg de ácido acetilsalicílico (AAS).
_Excipientes con efecto conocido _
Cada comprimido recubierto con película contiene 48 mg de lactosa
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris 75 mg/100 mg comprimidos
recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrogenosulfato) y
100 mg de ácido acetilsalicílico (AAS).
_Excipientes con efecto conocido _
Cada comprimido recubierto con película contiene 48 mg de lactosa y
0,81 mg de rojo Allura AC.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris 75 mg/75 mg comprimidos
recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, ovalados,
biconvexos, de una medida
aproximada de 14,5 mm × 7,4 mm, grabados con “CA2” en un lado del
comprimido y “M” en el otro
lado.
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris 75 mg/100 mg comprimidos
recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, ovalados,
biconvexos, de una medida aproximada
de 14,8 mm × 7,8 mm, grabados con “CA3” en un lado del comprimido
y “M” en el otro lado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Viatris está indicado para la
prevención secundaria de
acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están
tomando clopidogrel y ácido
acetilsalicílico (AAS). Clopidogrel/Ácido