Ceftriaxone Mylan 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ceftriaxonum

Dostępny od:

Mylan S.A.S.

Kod ATC:

J01DD04

INN (International Nazwa):

Ceftriaxonum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

1 fiol. proszku, 5909991211745, Rp; 5 fiol. proszku, 5909991211752, Rp; 10 fiol. proszku, 5909991211769, Rp

Ulotka dla pacjenta

1 / 24
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
CEFTRIAXONE MYLAN, 500 MG, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAń
_ _
Ceftriakson (w postaci ceftriaksonu sodowego)
NALEżY DOKŁADNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ceftriaxone Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxone Mylan
3.
Jak stosować lek Ceftriaxone Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ceftriaxone Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFTRIAXONE MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Ceftriaxone Mylan to antybiotyk stosowany u dorosłych i dzieci
(także u noworodków). Jego
działanie polega na zabijaniu bakterii powodujących zakażenia.
Należy on do grupy
antybiotyków zwanych cefalosporynami_._
Ceftriaxone Mylan stosowany jest w leczeniu zakażeń:
•
mózgu (zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych)
•
płuc
•
ucha środkowego
•
brzucha i ściany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej)
•
dróg moczowych i nerek
•
kości i stawów
•
skóry i tkanek miękkich
•
krwi
•
serca
Lek ten można stosować:
•
w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową
(rzeżączki i kiły)
•
w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek
(neutropenią), u których występuje
gorączka spowodowana zakażeniem bakteryjnym
•
w leczeniu zakażeń w obrębie klatki piersiowej u dorosłych z
przewlekłym zapaleniem oskrzeli
•
w leczeniu boreliozy (choroby przenoszonej przez kleszcze)

Charakterystyka produktu

1 / 51
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceftriaxone Mylan, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 596 mg ceftriaksonu sodowego, co odpowiada 500
mg ceftriaksonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda fiolka zawiera 1,8 mmol sodu (co odpowiada 41,5 mg).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Proszek barwy białej do żółtawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ceftriaxone Mylan jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u
dorosłych i dzieci, w tym
noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia):
•
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
•
Pozaszpitalne zapalenie płuc
•
Szpitalne zapalenie płuc
•
Ostre zapalenie ucha środkowego
•
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
•
Powikłane zakażenia układu moczowego (w tym odmiedniczkowe
zapalenie nerek)
•
Zakażenia kości i stawów
•
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
•
Rzeżączka
•
Kiła
•
Bakteryjne zapalenie wsierdzia
Ceftriaxone Mylan można stosować:
W leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u
dorosłych.
W leczeniu rozsianej postaci boreliozy (wczesnej (stadium II) i
późnej (stadium III))
u dorosłych i dzieci, w tym noworodków od 15 dnia życia.
W przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych.
W leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka
prawdopodobnie
spowodowana zakażeniem bakteryjnym.
W leczeniu pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z
zakażeniami
wymienionymi wyżej lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z
tymi zakażeniami.
Ceftriaxone Mylan należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwbakteryjnymi zawsze, gdy
spektrum jego działania nie obejmuje wszystkich bakterii, które
mogą wywoływać dane zakażenie
(patrz punkt 4.4).
Należy uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbak