Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftriaxonum
Mylan S.A.S.
J01DD04
Ceftriaxonum
500 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1 fiol. proszku, 5909991211745, Rp; 5 fiol. proszku, 5909991211752, Rp; 10 fiol. proszku, 5909991211769, Rp
1 / 24 ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA CEFTRIAXONE MYLAN, 500 MG, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAń _ _ Ceftriakson (w postaci ceftriaksonu sodowego) NALEżY DOKŁADNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ceftriaxone Mylan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxone Mylan 3. Jak stosować lek Ceftriaxone Mylan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ceftriaxone Mylan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFTRIAXONE MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Ceftriaxone Mylan to antybiotyk stosowany u dorosłych i dzieci (także u noworodków). Jego działanie polega na zabijaniu bakterii powodujących zakażenia. Należy on do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami_._ Ceftriaxone Mylan stosowany jest w leczeniu zakażeń: • mózgu (zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych) • płuc • ucha środkowego • brzucha i ściany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej) • dróg moczowych i nerek • kości i stawów • skóry i tkanek miękkich • krwi • serca Lek ten można stosować: • w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową (rzeżączki i kiły) • w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek (neutropenią), u których występuje gorączka spowodowana zakażeniem bakteryjnym • w leczeniu zakażeń w obrębie klatki piersiowej u dorosłych z przewlekłym zapaleniem oskrzeli • w leczeniu boreliozy (choroby przenoszonej przez kleszcze) Læs hele dokumentet
1 / 51 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceftriaxone Mylan, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 596 mg ceftriaksonu sodowego, co odpowiada 500 mg ceftriaksonu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda fiolka zawiera 1,8 mmol sodu (co odpowiada 41,5 mg). 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek barwy białej do żółtawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ceftriaxone Mylan jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci, w tym noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia): • Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych • Pozaszpitalne zapalenie płuc • Szpitalne zapalenie płuc • Ostre zapalenie ucha środkowego • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej • Powikłane zakażenia układu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) • Zakażenia kości i stawów • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich • Rzeżączka • Kiła • Bakteryjne zapalenie wsierdzia Ceftriaxone Mylan można stosować: W leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u dorosłych. W leczeniu rozsianej postaci boreliozy (wczesnej (stadium II) i późnej (stadium III)) u dorosłych i dzieci, w tym noworodków od 15 dnia życia. W przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych. W leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym. W leczeniu pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z zakażeniami wymienionymi wyżej lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z tymi zakażeniami. Ceftriaxone Mylan należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi zawsze, gdy spektrum jego działania nie obejmuje wszystkich bakterii, które mogą wywoływać dane zakażenie (patrz punkt 4.4). Należy uwzględniać oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbak Læs hele dokumentet