Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Ceftriaxonum
Mylan S.A.S.
J01DD04
Ceftriaxonum
500 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1 fiol. proszku, 5909991211745, Rp; 5 fiol. proszku, 5909991211752, Rp; 10 fiol. proszku, 5909991211769, Rp
1 / 24 ULOTKA DOÅÄ…CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA CEFTRIAXONE MYLAN, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ…DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ„ _ _ Ceftriakson (w postaci ceftriaksonu sodowego) NALEżY DOKÅADNIE ZAPOZNAć SIÄ™ Z TREÅ›CIÄ… ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅ›CI ULOTKI 1. Co to jest lek Ceftriaxone Mylan i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxone Mylan 3. Jak stosować lek Ceftriaxone Mylan 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ceftriaxone Mylan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFTRIAXONE MYLAN I W JAKIM CELU SIÄ™ GO STOSUJE Ceftriaxone Mylan to antybiotyk stosowany u dorosÅ‚ych i dzieci (także u noworodków). Jego dziaÅ‚anie polega na zabijaniu bakterii powodujÄ…cych zakażenia. Należy on do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami_._ Ceftriaxone Mylan stosowany jest w leczeniu zakażeÅ„: • mózgu (zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych) • pÅ‚uc • ucha Å›rodkowego • brzucha i Å›ciany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej) • dróg moczowych i nerek • koÅ›ci i stawów • skóry i tkanek miÄ™kkich • krwi • serca Lek ten można stosować: • w leczeniu okreÅ›lonych zakażeÅ„ przenoszonych drogÄ… pÅ‚ciowÄ… (rzeżączki i kiÅ‚y) • w leczeniu pacjentów z maÅ‚Ä… liczbÄ… biaÅ‚ych krwinek (neutropeniÄ…), u których wystÄ™puje gorÄ…czka spowodowana zakażeniem bakteryjnym • w leczeniu zakażeÅ„ w obrÄ™bie klatki piersiowej u dorosÅ‚ych z przewlekÅ‚ym zapaleniem oskrzeli • w leczeniu boreliozy (choroby przenoszonej przez kleszcze) সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
1 / 51 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceftriaxone Mylan, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 596 mg ceftriaksonu sodowego, co odpowiada 500 mg ceftriaksonu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Każda fiolka zawiera 1,8 mmol sodu (co odpowiada 41,5 mg). 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. Proszek barwy biaÅ‚ej do żółtawej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ceftriaxone Mylan jest wskazany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i dzieci, w tym noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia): • Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych • Pozaszpitalne zapalenie pÅ‚uc • Szpitalne zapalenie pÅ‚uc • Ostre zapalenie ucha Å›rodkowego • Zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej • PowikÅ‚ane zakażenia ukÅ‚adu moczowego (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) • Zakażenia koÅ›ci i stawów • PowikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich • Rzeżączka • KiÅ‚a • Bakteryjne zapalenie wsierdzia Ceftriaxone Mylan można stosować: W leczeniu zaostrzeÅ„ przewlekÅ‚ej obturacyjnej choroby pÅ‚uc u dorosÅ‚ych. W leczeniu rozsianej postaci boreliozy (wczesnej (stadium II) i późnej (stadium III)) u dorosÅ‚ych i dzieci, w tym noworodków od 15 dnia życia. W przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych. W leczeniu pacjentów z neutropeniÄ…, u których wystÄ…piÅ‚a gorÄ…czka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym. W leczeniu pacjentów z bakteriemiÄ…, która przebiega w powiÄ…zaniu z zakażeniami wymienionymi wyżej lub podejrzewa siÄ™, że przebiega w powiÄ…zaniu z tymi zakażeniami. Ceftriaxone Mylan należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi zawsze, gdy spektrum jego dziaÅ‚ania nie obejmuje wszystkich bakterii, które mogÄ… wywoÅ‚ywać dane zakażenie (patrz punkt 4.4). Należy uwzglÄ™dniać oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce prawidÅ‚owego stosowania leków przeciwbak সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨