Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Caspofungini acetas
Viatris Ltd
J02AX04
Caspofunginum
70 mg
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 70 mg proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991332624
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CASPOFUNGIN MYLAN, 70 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI Kaspofungina NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU U PACJENTA LUB JEGO DZIECKA, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Caspofungin Mylan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Caspofungin Mylan 3. Jak stosować lek Caspofungin Mylan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Caspofungin Mylan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CASPOFUNGIN MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST CASPOFUNGIN MYLAN Caspofungin Mylan zawiera lek o nazwie kaspofungina, który należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK CASPOFUNGIN MYLAN Caspofungin Mylan stosowany jest w leczeniu wymienionych niżej zakażeń u dzieci, młodzieży i dorosłych: • ciężkie zakażenia grzybicze tkanek i narządów (zwane „kandydozą inwazyjną”). Jest to zakażenie wywoływane przez grzyby (drożdżaki) o nazwie _Candida_ . Do osób, u których może rozwinąć się tego rodzaju zakażenie, należą pacjenci po świeżo przebytej operacji lub z osłabionym układem odpornościowym. Najczęstsze objawy tego zakażenia to gorączka i dreszcze nieodpowiadające na leczenie antybiotykami. • zakażenia grzybicze nosa, zatok przynosowych lub płuc (zwane „aspergilozą inwazyjną”), jeśli inne leki przeciwgrzybicze nie zadziałały lub spowodowały wystąpienie działań niepo Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Caspofungin Mylan, 50 mg, proszek do sporz ą dzania koncentratu roztworu do infuzji Caspofungin Mylan, 70 mg, proszek do sporz ą dzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Caspofungin Mylan, 50 mg Ka ż da fiolka zawiera 50 mg kaspofunginy (_Caspofunginum)_ w postaci kaspofunginy octanu. Po odtworzeniu w 10,5 ml wody do wstrzykiwa ń , 1 ml koncentratu zawiera 5,2 mg kaspofunginy. Caspofungin Mylan, 70 mg Ka ż da fiolka zawiera 70 mg kaspofunginy (_Caspofunginum)_ w postaci kaspofunginy octanu. Po odtworzeniu w 10,5 ml wody do wstrzykiwa ń , 1 ml koncentratu zawiera 7,2 mg kaspofunginy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Proszek do sporz ą dzania koncentratu roztworu do infuzji. Przed odtworzeniem produkt jest białym lub prawie białym, spoistym proszkiem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Leczenie inwazyjnej kandydozy u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzie ż y. • Leczenie inwazyjnej aspergilozy u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzie ż y, u których wyst ę puje oporno ść na terapi ę lub nietolerancja terapii amfoterycyn ą B, preparatami lipidowymi amfoterycyny B i (lub) itrakonazolem. Brakiem odpowiedzi na terapi ę jest progresja zaka ż enia lub brak poprawy klinicznej po co najmniej 7 dniach wła ś ciwego leczenia przeciwgrzybiczego w dawkach terapeutycznych. • Leczenie empiryczne przy podejrzeniu zaka ż enia grzybiczego (jak zaka ż enia grzybami z rodzaju _Candida _lub _Aspergillus_) u pacjentów dorosłych lub dzieci i młodzie ż y z gor ą czk ą i neutropeni ą . 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Decyzj ę o rozpocz ę ciu leczenia kaspofungin ą powinien podj ąć lekarz do ś wiadczony w leczeniu inwazyjnych zaka ż e ń grzybiczych. Dawkowanie _ _ _Doro_ ś _li _ W pierwszej dobie leczenia nale ż y poda ć pojedyncz ą dawk ę nasycaj ą c ą 70 mg, nast ę pnie stosuje si ę dawk ę 50 mg n Przeczytaj cały dokument