Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Koanaa Healthcare Spain S.L. (1010198)
6 mg/ml
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
intravenöse Anwendung
zugelassen
2022-11-14
30 Anlage 3 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 2201136.00.00 _______________________________________________________________________________ WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUSULFAN KOANAA 6 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Busulfan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Busulfan Koanaa und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Busulfan Koanaa beachten? 3. Wie ist Busulfan Koanaa anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Busulfan Koanaa aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUSULFAN KOANAA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Busulfan Koanaa enthält den Wirkstoff Busulfan, der zur Gruppe der Alkylantien gehört. Busulfan Koanaa zerstört das körpereigene Knochenmark vor der Transplantation. Busulfan Koanaa wird bei Erwachsenen, Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen als THERAPIE VOR EINER TRANSPLANTATION eingesetzt. Bei Erwachsenen wird Busulfan Koanaa in Kombination mit Cyclophosphamid eingesetzt. Bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen wird Busulfan Koanaa in Kombination mit Cyclophosphamid oder Melphalan eingesetzt. Sie erhalten dieses Arzneimittel zur Vorbereitung vor einer Knochenmarktransplantation oder einer Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUSULFAN KOANAA BEACHTEN? BUSULFAN KOANAA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Busulfan oder ei Przeczytaj cały dokument
• BfArM Dienstsitz K?n Home • Datenschutz • Kontakt • Suche • Modulauswahl • Nutzereinstellungen • Abmelden LEIDER IST BEI DER VERARBEITUNG EIN TECHNISCHES PROBLEM AUFGETRETEN. BITTE VERSUCHEN SIE ES ERNEUT. Falls dieser Fehler h?figer auftritt, kopieren Sie bitte die folgenden Informationen und senden diese an einen der unten angegebenen Ansprechpartner. • ZEITPUNKT: 2023-05-02 14:26:43 • STATUS CODE: 500 • FEHLERTYP: class org.apache.cxf.binding.soap.SoapFault • ANGEFRAGTE SEITE: /amguifree/am/docoutput/additionalDocDownload.xhtml • HOST: app01cluster/10.18.132.12 • BROWSER: Mozilla/5.0 (X11; Ubuntu; Linux x86_64; rv:80.0) Gecko/20100101 Firefox/80.0 • AJAX-ANFRAGE: false BfArM - Bundesinstitut f? Arzneimittel und Medizinprodukte Dienstsitz K?n: Waisenhausgasse 36-38a, 50676 K?n Zu Ihren Fragen finden Sie hier den richtigen Ansprechpartner. Przeczytaj cały dokument