Busulfan Koanaa 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Saatavilla:

Koanaa Healthcare Spain S.L. (1010198)

Annos:

6 mg/ml

Lääkemuoto:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Antoreitti:

intravenöse Anwendung

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2022-11-14

Pakkausseloste

30
Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 2201136.00.00
_______________________________________________________________________________
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUSULFAN KOANAA 6 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Busulfan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Busulfan Koanaa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Busulfan Koanaa beachten?
3.
Wie ist Busulfan Koanaa anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Busulfan Koanaa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUSULFAN KOANAA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Busulfan Koanaa enthält den Wirkstoff Busulfan, der zur Gruppe der
Alkylantien gehört. Busulfan
Koanaa zerstört das körpereigene Knochenmark vor der
Transplantation.
Busulfan Koanaa wird bei Erwachsenen, Neugeborenen, Kindern und
Jugendlichen als
THERAPIE
VOR EINER TRANSPLANTATION
eingesetzt.
Bei Erwachsenen wird Busulfan Koanaa in Kombination mit
Cyclophosphamid eingesetzt.
Bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen wird Busulfan Koanaa in
Kombination mit
Cyclophosphamid oder Melphalan eingesetzt.
Sie erhalten dieses Arzneimittel zur Vorbereitung vor einer
Knochenmarktransplantation oder einer
Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUSULFAN KOANAA BEACHTEN?
BUSULFAN KOANAA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Busulfan oder ei

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