Buscopan Inject Injektionslösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

scopolamini butylbromidum

Dostępny od:

Opella Healthcare Switzerland AG

Kod ATC:

A03BB01

INN (International Nazwa):

scopolamini butylbromidum

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

scopolamini butylbromidum 20 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Spasmolyticum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1952-06-14

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Buscopan® Inject
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Scopolamini butylbromidum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Ampulle (1 ml) enthält: 20 mg Scopolaminbutylbromid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Krämpfe und Motilitätsstörungen des Magendarmtrakts, spastische
Obstipation, Krämpfe und
Dyskinesien der Gallen- und Harnwege, Spasmen der muskulären
Weichteile unter der Geburt,
dysmenorrhoeische Beschwerden. Bei diagnostischen Massnahmen wie
Röntgen und Endoskopien
(i.v.).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Schulkinder über 12 Jahre
Mehrmals täglich 1–2 Ampullen (20–40 mg) langsam i.v., i.m. oder
s.c. Die Tagesdosis von 100 mg
soll nicht überschritten werden.
Kinder über 6 Jahre
In schweren Fällen mehrmals täglich 0,3–0,6 mg/kg Körpergewicht
langsam i.v., i.m. oder s.c.
Die Tagesdosis von 1,5 mg/kg Körpergewicht soll nicht überschritten
werden.
Buscopan Inject sollte nicht auf einer kontinuierlichen täglichen
Basis oder über einen längeren
Zeitraum hinweg angewendet werden, ohne die Ursache der Beschwerden
abgeklärt zu haben.
Kontraindikationen
Buscopan Inject ist kontraindiziert bei:
·Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Scopolaminbutylbromid oder einem
anderen Bestandteil des Arzneimittels;
·unbehandeltem Engwinkelglaukom;
·Prostatahyperplasie mit Harnretention;
·mechanischen Stenosen im Magendarmtrakt;
·paralytischem oder obstruktivem Ileus;
·Megakolon;
·Tachykardie;
·Myasthenia gravis.
Die intramuskuläre Verabreichung von Buscopan Inject Ampullen ist
kontraindiziert bei Patienten,
die mit Antikoagulanzien behandelt werden, da intramuskulär Hämatome
auftreten können. Bei
diesen Patienten kann das Präparat subkutan oder intravenös
verabreicht werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Patienten mit kardialen Vorerkrankungen ist bei der parenteralen
Anwendung von Buscopan
Vorsicht geboten. Diese Patienten sollen monitoriert werden.
Falls starke