Buscopan Inject Injektionslösung

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

scopolamini butylbromidum

Tersedia dari:

Opella Healthcare Switzerland AG

Kode ATC:

A03BB01

INN (Nama Internasional):

scopolamini butylbromidum

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

scopolamini butylbromidum 20 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Spasmolyticum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1952-06-14

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Buscopan® Inject
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Scopolamini butylbromidum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Ampulle (1 ml) enthält: 20 mg Scopolaminbutylbromid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Krämpfe und Motilitätsstörungen des Magendarmtrakts, spastische
Obstipation, Krämpfe und
Dyskinesien der Gallen- und Harnwege, Spasmen der muskulären
Weichteile unter der Geburt,
dysmenorrhoeische Beschwerden. Bei diagnostischen Massnahmen wie
Röntgen und Endoskopien
(i.v.).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Schulkinder über 12 Jahre
Mehrmals täglich 1–2 Ampullen (20–40 mg) langsam i.v., i.m. oder
s.c. Die Tagesdosis von 100 mg
soll nicht überschritten werden.
Kinder über 6 Jahre
In schweren Fällen mehrmals täglich 0,3–0,6 mg/kg Körpergewicht
langsam i.v., i.m. oder s.c.
Die Tagesdosis von 1,5 mg/kg Körpergewicht soll nicht überschritten
werden.
Buscopan Inject sollte nicht auf einer kontinuierlichen täglichen
Basis oder über einen längeren
Zeitraum hinweg angewendet werden, ohne die Ursache der Beschwerden
abgeklärt zu haben.
Kontraindikationen
Buscopan Inject ist kontraindiziert bei:
·Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Scopolaminbutylbromid oder einem
anderen Bestandteil des Arzneimittels;
·unbehandeltem Engwinkelglaukom;
·Prostatahyperplasie mit Harnretention;
·mechanischen Stenosen im Magendarmtrakt;
·paralytischem oder obstruktivem Ileus;
·Megakolon;
·Tachykardie;
·Myasthenia gravis.
Die intramuskuläre Verabreichung von Buscopan Inject Ampullen ist
kontraindiziert bei Patienten,
die mit Antikoagulanzien behandelt werden, da intramuskulär Hämatome
auftreten können. Bei
diesen Patienten kann das Präparat subkutan oder intravenös
verabreicht werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Patienten mit kardialen Vorerkrankungen ist bei der parenteralen
Anwendung von Buscopan
Vorsicht geboten. Diese Patienten sollen monitoriert werden.
Falls starke