Kraj: Finlandia
Język: fiński
Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Buprenorphine
RATIOPHARM GMBH
N02AE01
Buprenorphine
10 mikrog/tunti
depotlaastari
Kaupan: 4 (VNR-numero: 116907), 12 (VNR-numero: 478508) Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 8, 10
Resepti: 4 Resepti: 12 Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 8, 10
buprenorfiini
Substituutioryhmä: 1712
Myyntilupa myönnetty
2016-11-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BUPRENORPHINE RATIOPHARM 5 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI BUPRENORPHINE RATIOPHARM 10 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI BUPRENORPHINE RATIOPHARM 20 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI buprenorfiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Buprenorphine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buprenorphine ratiopharm -depotlaastareita 3. Miten Buprenorphine ratiopharm -depotlaastareita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Buprenorphine ratiopharm -depotlaastareiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BUPRENORPHINE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Buprenorphine ratiopharm -depotlaastareiden vaikuttavan aineen nimi on buprenorfiini. Buprenorfiini kuuluu vahvojen kipulääkkeiden ryhmään, ja valmistetta on määrätty sinulle vahvaa kipulääkitystä vaativan, kohtalaisen ja pitkään jatkuvan kivun hoitoon. Buprenorphine ratiopharm ei sovi akuutin (lyhytaikaisen) kivun hoitoon. Buprenorfiini, jota Buprenorphine ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, Przeczytaj cały dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Buprenorphine ratiopharm 5 mikrog/tunti depotlaastari Buprenorphine ratiopharm 10 mikrog/tunti depotlaastari Buprenorphine ratiopharm 20 mikrog/tunti depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Buprenorphine ratiopharm 5 mikrog/tunti depotlaastari_: Yksi depotlaastari sisältää 5 mg buprenorfiinia. Vaikuttavan aineen sisältävä laastarin pinta-ala on 6,25 cm 2 ja nimellinen vapautusnopeus on 5 mikrogrammaa buprenorfiinia tunnissa 7 vuorokauden ajan. _Buprenorphine ratiopharm 10 mikrog/tunti depotlaastari_: Yksi depotlaastari sisältää 10 mg buprenorfiinia. Vaikuttavan aineen sisältävä pinta-ala on 12,5 cm 2 ja nimellinen vapautusnopeus on 10 mikrogrammaa buprenorfiinia tunnissa 7 vuorokauden ajan. _Buprenorphine ratiopharm 20 mikrog/tunti depotlaastari_: Yksi depotlaastari sisältää 20 mg buprenorfiinia. Vaikuttavan aineen sisältävä pinta-ala on 25 cm 2 ja nimellinen vapautusnopeus on 20 mikrogrammaa buprenorfiinia tunnissa 7 vuorokauden ajan. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari _Buprenorphine ratiopharm 5 mikrog/tunti depotlaastari_: Suorakaiteen muotoinen, pyöristettyreunainen, beige laastari, jossa sinisellä merkinnät ”Buprenorphin” ja ”5 µg/h”. _Buprenorphine ratiopharm 10 mikrog/tunti depotlaastari_: Suorakaiteen muotoinen, pyöristettyreunainen, beige laastari, jossa sinisellä merkinnät ”Buprenorphin” ja ”10 µg/h”. _Buprenorphine ratiopharm 20 mikrog/tunti depotlaastari_: Suorakaiteen muotoinen, pyöristettyreunainen, beige laastari, jossa sinisellä merkinnät ”Buprenorphin” ja ”20 µg/h”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohtalaisen, muuhun kuin syöpään liittyvän kivun hoitoon, kun hoidossa tarvitaan opiaattia riittävän kivunlievityksen saavuttamiseen. Buprenorphine ratiopharm ei sovi akuutin kivun hoitoon. Buprenorphine ratiopharm on tarkoitettu aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Vähintään 18-vuotiaat potilaat _ Hoito on aloitettava pieni Przeczytaj cały dokument