Buprenorphine Ratiopharm 10 mikrog/tunti depotlaastari

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Buprenorphine

Disponible desde:

RATIOPHARM GMBH

Código ATC:

N02AE01

Designación común internacional (DCI):

Buprenorphine

Dosis:

10 mikrog/tunti

formulario farmacéutico:

depotlaastari

Unidades en paquete:

Kaupan: 4 (VNR-numero: 116907), 12 (VNR-numero: 478508) Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 8, 10

tipo de receta:

Resepti: 4 Resepti: 12 Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 8, 10

Área terapéutica:

buprenorfiini

Resumen del producto:

Substituutioryhmä: 1712

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

2016-11-07

Información para el usuario

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BUPRENORPHINE RATIOPHARM 5 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
BUPRENORPHINE RATIOPHARM 10 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
BUPRENORPHINE RATIOPHARM 20 MIKROG/TUNTI DEPOTLAASTARI
buprenorfiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Buprenorphine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buprenorphine
ratiopharm -depotlaastareita
3.
Miten Buprenorphine ratiopharm -depotlaastareita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Buprenorphine ratiopharm -depotlaastareiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUPRENORPHINE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Buprenorphine ratiopharm -depotlaastareiden vaikuttavan aineen nimi on
buprenorfiini. Buprenorfiini
kuuluu vahvojen kipulääkkeiden ryhmään, ja valmistetta on
määrätty sinulle vahvaa kipulääkitystä
vaativan, kohtalaisen ja pitkään jatkuvan kivun hoitoon.
Buprenorphine ratiopharm ei sovi akuutin (lyhytaikaisen) kivun
hoitoon.
Buprenorfiini, jota Buprenorphine ratiopharm sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ,

Ficha técnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Buprenorphine ratiopharm 5 mikrog/tunti depotlaastari
Buprenorphine ratiopharm 10 mikrog/tunti depotlaastari
Buprenorphine ratiopharm 20 mikrog/tunti depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Buprenorphine ratiopharm 5 mikrog/tunti depotlaastari_:
Yksi depotlaastari sisältää 5 mg buprenorfiinia. Vaikuttavan aineen
sisältävä laastarin pinta-ala on 6,25 cm
2
ja nimellinen
vapautusnopeus on 5 mikrogrammaa buprenorfiinia tunnissa 7 vuorokauden
ajan.
_Buprenorphine ratiopharm 10 mikrog/tunti depotlaastari_:
Yksi depotlaastari sisältää 10 mg buprenorfiinia. Vaikuttavan
aineen sisältävä pinta-ala on 12,5 cm
2
ja
nimellinen vapautusnopeus on 10 mikrogrammaa buprenorfiinia tunnissa 7
vuorokauden ajan.
_Buprenorphine ratiopharm 20 mikrog/tunti depotlaastari_:
Yksi depotlaastari sisältää 20 mg buprenorfiinia. Vaikuttavan
aineen sisältävä pinta-ala on 25 cm
2
ja
nimellinen vapautusnopeus on 20 mikrogrammaa buprenorfiinia tunnissa 7
vuorokauden ajan.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari
_Buprenorphine ratiopharm 5 mikrog/tunti depotlaastari_:
Suorakaiteen muotoinen, pyöristettyreunainen, beige laastari, jossa
sinisellä merkinnät ”Buprenorphin” ja ”5
µg/h”.
_Buprenorphine ratiopharm 10 mikrog/tunti depotlaastari_:
Suorakaiteen muotoinen, pyöristettyreunainen, beige laastari, jossa
sinisellä merkinnät ”Buprenorphin” ja
”10 µg/h”.
_Buprenorphine ratiopharm 20 mikrog/tunti depotlaastari_:
Suorakaiteen muotoinen, pyöristettyreunainen, beige laastari, jossa
sinisellä merkinnät ”Buprenorphin” ja
”20 µg/h”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohtalaisen, muuhun kuin syöpään liittyvän kivun hoitoon, kun
hoidossa tarvitaan opiaattia riittävän
kivunlievityksen saavuttamiseen.
Buprenorphine ratiopharm ei sovi akuutin kivun hoitoon.
Buprenorphine ratiopharm on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Vähintään 18-vuotiaat potilaat _
Hoito on aloitettava pieni