BROMAZEPAM Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Bromazépam

Dostępny od:

APOTEX INC

Kod ATC:

N05BA08

INN (International Nazwa):

BROMAZEPAM

Dawkowanie:

6MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Bromazépam 6MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

100/500

Typ recepty:

Ciblés (LRCDAS IV)

Dziedzina terapeutyczna:

BENZODIAZEPINES

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114488001; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2012-09-04

Charakterystyka produktu

_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 1 de 30 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
BROMAZEPAM
Comprimés de bromazépam
1.5 mg, à 3 mg et à 6 mg
Norme Apotex
Anxiolytique ‒ sédatif
APOTEX INC.
Date de révision :
150 Signet Drive
14 février 2022
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
N
o
de contrôle de la présentation : 256823
1
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 2 de 30 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
13
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 16
STABILITÉ ET CONSERVATION
........................................................................................
17
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................................... 17
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
19
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................