BROMAZEPAM Comprimé

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Bromazépam

Dostupné s:

APOTEX INC

ATC kód:

N05BA08

INN (Mezinárodní Name):

BROMAZEPAM

Dávkování:

6MG

Léková forma:

Comprimé

Složení:

Bromazépam 6MG

Podání:

Orale

Jednotky v balení:

100/500

Druh předpisu:

Ciblés (LRCDAS IV)

Terapeutické oblasti:

BENZODIAZEPINES

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114488001; AHFS:

Stav Autorizace:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Datum autorizace:

2012-09-04

Charakteristika produktu

_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 1 de 30 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
BROMAZEPAM
Comprimés de bromazépam
1.5 mg, à 3 mg et à 6 mg
Norme Apotex
Anxiolytique ‒ sédatif
APOTEX INC.
Date de révision :
150 Signet Drive
14 février 2022
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
N
o
de contrôle de la présentation : 256823
1
_ _
_ _
_ _
_ _
_Page 2 de 30 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
13
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 16
STABILITÉ ET CONSERVATION
........................................................................................
17
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................................... 17
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
19
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................