BROMAZEPAM Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Bromazépam

Commercializzato da:

APOTEX INC

Codice ATC:

N05BA08

INN (Nome Internazionale):

BROMAZEPAM

Dosaggio:

6MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Bromazépam 6MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100/500

Tipo di ricetta:

Ciblés (LRCDAS IV)

Area terapeutica:

BENZODIAZEPINES

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114488001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2012-09-04

Scheda tecnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
BROMAZEPAM
Comprimés de bromazépam
1.5 mg, à 3 mg et à 6 mg
Norme Apotex
Anxiolytique ‒ sédatif
APOTEX INC.
Date de révision :
150 Signet Drive
14 février 2022
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
N
o
de contrôle de la présentation : 256823
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
13
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 16
STABILITÉ ET CONSERVATION
........................................................................................
17
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................................... 17
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
19
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................