BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

chlorhydrate de bénazépril 10; hydrochlorothiazide 12

Dostępny od:

TEVA SANTE

Kod ATC:

C09BA07

INN (International Nazwa):

chlorhydrate de bénazépril 10; hydrochlorothiazide 12

Dawkowanie:

10,0 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > chlorhydrate de bénazépril 10,0 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 14 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) EN ASSOCIATION

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) EN ASSOCIATION – code ATC : C09BA07.Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs, dont un diurétique, l'autre principe actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion).

Podsumowanie produktu:

387 427-7 ou 34009 387 427 7 0 - plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 428-3 ou 34009 387 428 3 1 - plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 430-8 ou 34009 387 430 8 1 - plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/02/2019;387 431-4 ou 34009 387 431 4 2 - plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 432-0 ou 34009 387 432 0 3 - plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/09/2018;573 250-6 ou 34009 573 250 6 0 - plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée le 06/02/2020

Data autoryzacji:

2008-07-31

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2019
Dénomination du médicament
BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable
Chlorhydrate de bénazépril/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION
(IEC) EN ASSOCIATION – code ATC :
C09BA07.
Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs,
dont un diurétique, l'autre principe actif appartenant au
groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hyper

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de bénazépril
................................................................................................
10,00 mg
Hydrochlorothiazide
............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chaque comprimé contient 10 mg de bénazépril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
·
Fonction rénale normale : la posologie habituelle est d'un comprimé
en une prise quotidienne.
·
Insuffisance rénale :
o
clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml/min: la
posologie initiale habituelle est d'un comprimé en une prise
quotidienne. Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend
un contrôle périodique du potassium et de la
créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité
thérapeutique ;
o
clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre-indication.
·
Sujet âgé : il est recommandé d'initier le traitement à la
posologie d'un demi-comprimé.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
·
Hypersensibilité à d’autres inhibiteurs de l’enzyme de
conversion ou à d’autres dérivés de sulfamides.
Liées au bénazépril
·
antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié ou non à la
prise d