Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de bénazépril 10; hydrochlorothiazide 12
TEVA SANTE
C09BA07
chlorhydrate de bénazépril 10; hydrochlorothiazide 12
10,0 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de bénazépril 10,0 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 14 comprimé(s)
liste I
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) EN ASSOCIATION
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) EN ASSOCIATION – code ATC : C09BA07.Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs, dont un diurétique, l'autre principe actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
387 427-7 ou 34009 387 427 7 0 - plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 428-3 ou 34009 387 428 3 1 - plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 430-8 ou 34009 387 430 8 1 - plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/02/2019;387 431-4 ou 34009 387 431 4 2 - plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 432-0 ou 34009 387 432 0 3 - plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/09/2018;573 250-6 ou 34009 573 250 6 0 - plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 06/02/2020
2008-07-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/06/2019 Dénomination du médicament BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable Chlorhydrate de bénazépril/Hydrochlorothiazide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) EN ASSOCIATION – code ATC : C09BA07. Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs, dont un diurétique, l'autre principe actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hyper Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/06/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BENAZEPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA SANTE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de bénazépril ................................................................................................ 10,00 mg Hydrochlorothiazide ............................................................................................................ 12,5 mg Pour un comprimé pelliculé sécable Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Chaque comprimé contient 10 mg de bénazépril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. · Fonction rénale normale : la posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne. · Insuffisance rénale : o clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml/min: la posologie initiale habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne. Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique ; o clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre-indication. · Sujet âgé : il est recommandé d'initier le traitement à la posologie d'un demi-comprimé. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 · Hypersensibilité à d’autres inhibiteurs de l’enzyme de conversion ou à d’autres dérivés de sulfamides. Liées au bénazépril · antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié ou non à la prise d Preberite celoten dokument