BASQUIN BCD

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
19-10-2010

Składnik aktywny:

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, TOXOIDE BETA (VETERINARIA), CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE BETA, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE BETA, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON

Dostępny od:

Laboratorios Ovejero, S. A.

Kod ATC:

QI04AB01

INN (International Nazwa):

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE B, TOXOID BETA (VETERINARY), CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE C, TOXOID BETA, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS T

Forma farmaceutyczna:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Skład:

Excipientes: SUERO FISIOLOGICO, SULFATO DE ALUMINIO POTASICO DODECAHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Droga podania:

VÍA SUBCUTÁNEA

Typ recepty:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupa terapeutyczna:

Caprino, Ovino

Dziedzina terapeutyczna:

Clostridium

Podsumowanie produktu:

BASQUIN BCD Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - BASQUIN BCD Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado

Status autoryzacji:

Anulado

Data autoryzacji:

2015-12-23

Ulotka dla pacjenta

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
BASQUIN BCD 
1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 
LABORATORIOS OVEJERO S.A. 
Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA  
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
BASQUIN BCD 
 
3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
SUSTANCIAS ACTI VAS:  
COMPOSICIÓN  POR  DOSIS  (2  ml).  _Clostridium  perfringens,_  (tipos  B,  C  y  D)  inactivado  y  toxoides  beta  (≥10 
U.I.* de antito xina beta) y epsilon (≥5 U.I.* de antito xina epsilon).  
*U.I.:  Un idades  Internacionales  de  antitoxina  beta  y  epsilon  de  _Clostridium  perfringens_/ml  de  suero  de  conejos  
vacunados y revacunados con una dosis de la vacuna. 
ADYUVANTE : 
Sulfato de alu min io potásico dodecahidratado(Al)
+3 
5 mg  
 
4. 
INDICACIÓN(ES) 
Inmunización activa del ganado ovino y caprino contra: _Clostridium perfringens_ (Tipo B, C y D) para la 
disminución del número de casos clínicos.  
La inmunidad aparece a los 10-12 días de la aplicación de la primera dosis de la vacuna. 
La duración de la inmunidad es de al menos 1 año. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en animales débiles o enfermos. 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
En algún animal sensibilizado pueden aparecer reacciones anafilácticas ocasionalmente. En ese caso 
aplicar terapia sintomática (antihistamínicos, corticosteroides). 
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe
                                
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Charakterystyka produktu

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
BASQUIN BCD 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
NOMBRE D E LA S US TANCIA 
 
CANTIDAD POR DOS IS   
( 2 ML) 
1-SUSTANCIAS ACTIVAS 
_Clostridium perfringens _(tipos B, C y D) 
inactivados y toxoides beta y epsilon. 
_ _
≥ 10 U.I.* de antitoxina beta 
≥ 5 U.I.* de antitoxina epsilon 
 
2-ADYU VANTE:  
 
Sulfato de aluminio potásico 
dodecahidratado(Al)
+3
 
5 mg 
*U.I.:  Unidades  Internacionales  de  antitoxina  beta  y  epsilon  de  _Clostridium  perfringens_/ml  de  suero  de  conejos  vacunados  y 
revacunados con una dosis de vacuna. 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Suspensión inyectable. 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
Ovino y caprino 
4.2     INDICACIONES DE USO  
Inmunización activa del ganado ovino y caprino contra: _Clostridium perfringens_ (Tipo B, C y D) para la 
disminución del número de casos clínicos.  
La inmunidad aparece a los 10-12 días de la aplicación de la primera dosis de la vacuna. 
La duración de la inmunidad es de al menos 1 año. 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No vacunar animales débiles o enfermos. 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
Agitar antes de usar. 
No mezclar con ninguna otra vacuna o producto inmunológico.  
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.  
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
Ninguna  
PRECAUCI
                                
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