BASQUIN BCD

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
19-10-2010
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
19-10-2010

Veiklioji medžiaga:

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, TOXOIDE BETA (VETERINARIA), CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE BETA, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE BETA, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON

Prieinama:

Laboratorios Ovejero, S. A.

ATC kodas:

QI04AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE B, TOXOID BETA (VETERINARY), CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE C, TOXOID BETA, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS T

Vaisto forma:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

Excipientes: SUERO FISIOLOGICO, SULFATO DE ALUMINIO POTASICO DODECAHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vartojimo būdas:

VÍA SUBCUTÁNEA

Recepto tipas:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Farmakoterapinė grupė:

Caprino, Ovino

Gydymo sritis:

Clostridium

Produkto santrauka:

BASQUIN BCD Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - BASQUIN BCD Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2015-12-23

Pakuotės lapelis

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
BASQUIN BCD 
1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE 
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 
LABORATORIOS OVEJERO S.A. 
Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA  
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
BASQUIN BCD 
 
3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
SUSTANCIAS ACTI VAS:  
COMPOSICIÓN  POR  DOSIS  (2  ml).  _Clostridium  perfringens,_  (tipos  B,  C  y  D)  inactivado  y  toxoides  beta  (≥10 
U.I.* de antito xina beta) y epsilon (≥5 U.I.* de antito xina epsilon).  
*U.I.:  Un idades  Internacionales  de  antitoxina  beta  y  epsilon  de  _Clostridium  perfringens_/ml  de  suero  de  conejos  
vacunados y revacunados con una dosis de la vacuna. 
ADYUVANTE : 
Sulfato de alu min io potásico dodecahidratado(Al)
+3 
5 mg  
 
4. 
INDICACIÓN(ES) 
Inmunización activa del ganado ovino y caprino contra: _Clostridium perfringens_ (Tipo B, C y D) para la 
disminución del número de casos clínicos.  
La inmunidad aparece a los 10-12 días de la aplicación de la primera dosis de la vacuna. 
La duración de la inmunidad es de al menos 1 año. 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en animales débiles o enfermos. 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
En algún animal sensibilizado pueden aparecer reacciones anafilácticas ocasionalmente. En ese caso 
aplicar terapia sintomática (antihistamínicos, corticosteroides). 
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
BASQUIN BCD 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
NOMBRE D E LA S US TANCIA 
 
CANTIDAD POR DOS IS   
( 2 ML) 
1-SUSTANCIAS ACTIVAS 
_Clostridium perfringens _(tipos B, C y D) 
inactivados y toxoides beta y epsilon. 
_ _
≥ 10 U.I.* de antitoxina beta 
≥ 5 U.I.* de antitoxina epsilon 
 
2-ADYU VANTE:  
 
Sulfato de aluminio potásico 
dodecahidratado(Al)
+3
 
5 mg 
*U.I.:  Unidades  Internacionales  de  antitoxina  beta  y  epsilon  de  _Clostridium  perfringens_/ml  de  suero  de  conejos  vacunados  y 
revacunados con una dosis de vacuna. 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Suspensión inyectable. 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
Ovino y caprino 
4.2     INDICACIONES DE USO  
Inmunización activa del ganado ovino y caprino contra: _Clostridium perfringens_ (Tipo B, C y D) para la 
disminución del número de casos clínicos.  
La inmunidad aparece a los 10-12 días de la aplicación de la primera dosis de la vacuna. 
La duración de la inmunidad es de al menos 1 año. 
4.3 
CONTRAINDICACIONES 
No vacunar animales débiles o enfermos. 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
Agitar antes de usar. 
No mezclar con ninguna otra vacuna o producto inmunológico.  
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.  
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
Ninguna  
PRECAUCI
                                
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