Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, TOXOIDE BETA (VETERINARIA), CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE BETA, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE BETA, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON
Laboratorios Ovejero, S. A.
QI04AB01
CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE B, TOXOID BETA (VETERINARY), CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE C, TOXOID BETA, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS T
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: SUERO FISIOLOGICO, SULFATO DE ALUMINIO POTASICO DODECAHIDRATO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Caprino, Ovino
Clostridium
BASQUIN BCD Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - BASQUIN BCD Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado
Anulado
2015-12-23
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO BASQUIN BCD 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: LABORATORIOS OVEJERO S.A. Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BASQUIN BCD 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) SUSTANCIAS ACTI VAS: COMPOSICIÓN POR DOSIS (2 ml). _Clostridium perfringens,_ (tipos B, C y D) inactivado y toxoides beta (≥10 U.I.* de antito xina beta) y epsilon (≥5 U.I.* de antito xina epsilon). *U.I.: Un idades Internacionales de antitoxina beta y epsilon de _Clostridium perfringens_/ml de suero de conejos vacunados y revacunados con una dosis de la vacuna. ADYUVANTE : Sulfato de alu min io potásico dodecahidratado(Al) +3 5 mg 4. INDICACIÓN(ES) Inmunización activa del ganado ovino y caprino contra: _Clostridium perfringens_ (Tipo B, C y D) para la disminución del número de casos clínicos. La inmunidad aparece a los 10-12 días de la aplicación de la primera dosis de la vacuna. La duración de la inmunidad es de al menos 1 año. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales débiles o enfermos. 6. REACCIONES ADVERSAS En algún animal sensibilizado pueden aparecer reacciones anafilácticas ocasionalmente. En ese caso aplicar terapia sintomática (antihistamínicos, corticosteroides). Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe Baca dokumen lengkap
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BASQUIN BCD 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA NOMBRE D E LA S US TANCIA CANTIDAD POR DOS IS ( 2 ML) 1-SUSTANCIAS ACTIVAS _Clostridium perfringens _(tipos B, C y D) inactivados y toxoides beta y epsilon. _ _ ≥ 10 U.I.* de antitoxina beta ≥ 5 U.I.* de antitoxina epsilon 2-ADYU VANTE: Sulfato de aluminio potásico dodecahidratado(Al) +3 5 mg *U.I.: Unidades Internacionales de antitoxina beta y epsilon de _Clostridium perfringens_/ml de suero de conejos vacunados y revacunados con una dosis de vacuna. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) Ovino y caprino 4.2 INDICACIONES DE USO Inmunización activa del ganado ovino y caprino contra: _Clostridium perfringens_ (Tipo B, C y D) para la disminución del número de casos clínicos. La inmunidad aparece a los 10-12 días de la aplicación de la primera dosis de la vacuna. La duración de la inmunidad es de al menos 1 año. 4.3 CONTRAINDICACIONES No vacunar animales débiles o enfermos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Agitar antes de usar. No mezclar con ninguna otra vacuna o producto inmunológico. Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Ninguna PRECAUCI Baca dokumen lengkap