APO-CALCITONIN NASAL SPRAY Solution

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Calcitonine synthétique de saumon

Dostępny od:

APOTEX INC

Kod ATC:

H05BA01

INN (International Nazwa):

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

Dawkowanie:

200Unité

Forma farmaceutyczna:

Solution

Skład:

Calcitonine synthétique de saumon 200Unité

Droga podania:

Nasale

Sztuk w opakowaniu:

2ML

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

PARATHYROID AND ANTIPARATHYROID AGENTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111011001; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2013-10-01

Charakterystyka produktu

MONOGRAPHIE
DE PRODUIT
PR
APO-CALCITONIN NASAL SPRAY
SOLUTION NASALE DE CALCITONINE DE SAUMON
200 UI PAR VAPORISATION
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX
APOTEX INC.
DATE DE
PRÉPARATION :
150 SIGNET DRIVE
2 SEPTEMBRE 2003
WESTON, ONTARIO
M9L1T9
N° DE CONTRÔLE : 079397
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-CALCITONIN NASAL SPRAY
Solution nasale de calcitonine de saumon
200 UI par vaporisation
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Régulateur du métabolisme osseux
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La calcitonine de saumon (calcitonine-s) est une hormone
polypeptidique sécrétée par les
cellules parafolliculaires de la glande thyroïde chez les mammifères
et par la glande
ultimobranchiale chez les oiseaux et les poissons. Elle joue un rôle
physiologique important
dans la régulation du métabolisme du calcium chez certaines espèces
animales, mais peut
également
jouer
un
rôle
physiologique
important
dans
certains
systèmes
et
appareils
extrasquelettiques (les fonctions gastro-intestinale et rénale, par
exemple).
La structure des molécules de calcitonine consiste en une chaîne
unique de 32 acides
aminés dotée d'un anneau de sept résidus d'acides aminés à
l'extrémité N-terminale, dont la
séquence varie d'une espèce à l'autre. La solution nasale de
calcitonine de saumon est un
polypeptide synthétique formé de 32 acides aminés disposés selon
la même séquence
linéaire que celle de la calcitonine du saumon. Comme la calcitonine
de saumon présente
une plus grande affinité pour les sites de fixation aux récepteurs
que la calcitonine d'origine
mammalienne,
dont
la
calcitonine
humaine
synthétique,
la
solution
de
calcitonine
(de
saumon) pour administration intranasale est plus puissante et agit
plus longtemps. Sur le
plan
de
la
bioactivité,
la
puissance
de
la
solution
de
calcitonine
(de
saumon)
pour
administration intranasale s'est révélée environ moitié moindre
que celle du médicament
administré par injection intramusculaire ou sous-cutanée.
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L'ostéoporose est une maladie caractérisée par une raré