APO-CALCITONIN NASAL SPRAY Solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
07-05-2008

유효 성분:

Calcitonine synthétique de saumon

제공처:

APOTEX INC

ATC 코드:

H05BA01

INN (International Name):

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

복용량:

200Unité

약제 형태:

Solution

구성:

Calcitonine synthétique de saumon 200Unité

관리 경로:

Nasale

패키지 단위:

2ML

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

PARATHYROID AND ANTIPARATHYROID AGENTS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111011001; AHFS:

승인 상태:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

승인 날짜:

2013-10-01

제품 특성 요약

                                MONOGRAPHIE
DE PRODUIT
PR
APO-CALCITONIN NASAL SPRAY
SOLUTION NASALE DE CALCITONINE DE SAUMON
200 UI PAR VAPORISATION
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX
APOTEX INC.
DATE DE
PRÉPARATION :
150 SIGNET DRIVE
2 SEPTEMBRE 2003
WESTON, ONTARIO
M9L1T9
N° DE CONTRÔLE : 079397
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-CALCITONIN NASAL SPRAY
Solution nasale de calcitonine de saumon
200 UI par vaporisation
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Régulateur du métabolisme osseux
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La calcitonine de saumon (calcitonine-s) est une hormone
polypeptidique sécrétée par les
cellules parafolliculaires de la glande thyroïde chez les mammifères
et par la glande
ultimobranchiale chez les oiseaux et les poissons. Elle joue un rôle
physiologique important
dans la régulation du métabolisme du calcium chez certaines espèces
animales, mais peut
également
jouer
un
rôle
physiologique
important
dans
certains
systèmes
et
appareils
extrasquelettiques (les fonctions gastro-intestinale et rénale, par
exemple).
La structure des molécules de calcitonine consiste en une chaîne
unique de 32 acides
aminés dotée d'un anneau de sept résidus d'acides aminés à
l'extrémité N-terminale, dont la
séquence varie d'une espèce à l'autre. La solution nasale de
calcitonine de saumon est un
polypeptide synthétique formé de 32 acides aminés disposés selon
la même séquence
linéaire que celle de la calcitonine du saumon. Comme la calcitonine
de saumon présente
une plus grande affinité pour les sites de fixation aux récepteurs
que la calcitonine d'origine
mammalienne,
dont
la
calcitonine
humaine
synthétique,
la
solution
de
calcitonine
(de
saumon) pour administration intranasale est plus puissante et agit
plus longtemps. Sur le
plan
de
la
bioactivité,
la
puissance
de
la
solution
de
calcitonine
(de
saumon)
pour
administration intranasale s'est révélée environ moitié moindre
que celle du médicament
administré par injection intramusculaire ou sous-cutanée.
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