Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Klindamycin
Zoetis Česká republika s.r.o.
QJ01FF
Clindamycin (Clindamycinum)
75mg
Tvrdá tobolka
psi
Linkosamidy
9971795 - 8 x 10 tvr. tobolka - blistr - -; 9902226 - 80 x 1 tvr. tobolka - blistr - -
1994-02-25
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Antirobe 25 mg kapsle Antirobe 75 mg kapsle Antirobe 150 mg kapsle 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: FAREVA AMBOISE, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Antirobe 25 mg tvrdá tobolka Antirobe 75 mg tvrdá tobolka Antirobe 150 mg tvrdá tobolka Clindamycinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 tobolka obsahuje: Léčivá látka: Antirobe 25 mg tvrdá tobolka: Clindamycinum (ut Clindamycinum hydrochloridum) 25 mg Antirobe 75 mg tvrdá tobolka: Clindamycinum (ut Clindamycinum hydrochloridum) 75 mg Antirobe 150 mg tvrdá tobolka: Clindamycinum (ut Clindamycinum hydrochloridum) 150 mg Pomocné látky: 25 mg tobolka: Chinolinová žluť (E 104) 0,15 mg, Oranžová žluť (E 110) 0,002 mg, Oxid titaničitý (E171) 0,86 mg 75 mg tobolka: Chinolinová žluť (E 104) 0,05 mg, Indigokarmín (E 132) 0,07 mg, Oxid titaničitý (E171) 0,86 mg 150 mg tobolka: Oxid titaničitý (E171) 1,31 mg Tělo tobolky je bílé, kryt žlutý pro 25 mg, zelený pro 75 mg a bílý pro 150 mg. Tobolky jsou potištěny slovy „Clin 25“ nebo „Clin 75“ nebo „Clin 150“ a „Pfizer“. 4. INDIKACE Léčba infikovaných ran, abcesů, infekcí dutiny ústní a zubů, které jsou vyvolány zárodky _Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp., (vyjma _Enterococcus faecalis_), _Bacteroides _spp., _Fusobacterium necrophorum_ a _Clostridium perfringens_. Antirobe je rovněž indikován pro léčbu osteomyelitis, která je vyvolan Przeczytaj cały dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Antirobe 25 mg tvrdá tobolka Antirobe 75 mg tvrdá tobolka Antirobe 150 mg tvrdá tobolka 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tobolka obsahuje: Léčivá látka: Antirobe 25 mg tvrdá tobolka: Clindamycinum (ut Clindamycinum hydrochloridum) 25 mg Antirobe 75 mg tvrdá tobolka: Clindamycinum (ut Clindamycinum hydrochloridum) 75 mg Antirobe 150 mg tvrdá tobolka: Clindamycinum (ut Clindamycinum hydrochloridum) 150 mg Pomocné látky: 25 mg tobolka: Chinolinová žluť (E 104) 0,15 mg, Oranžová žluť (E 110) 0,002 mg, Oxid titaničitý (E171) 0,86 mg 75 mg tobolka: Chinolinová žluť (E 104) 0,05 mg, Indigokarmín (E 132) 0,07 mg, Oxid titaničitý (E171) 0,86 mg 150 mg tobolka: Oxid titaničitý (E171) 1,31 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Tělo tobolky je bílé, kryt žlutý pro 25 mg, zelený pro 75 mg a bílý pro 150 mg. Tobolky jsou potištěny slovy „Clin 25“ nebo „Clin 75“ nebo „Clin 150“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infikovaných ran, abscesů, infekcí dutiny ústní a zubů, které jsou vyvolány zárodky _Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp., (vyjma _Enterococcus faecalis_), _Bacteroides _spp., _Fusobacterium necrophorum_ a _Clostridium perfringens_. Antirobe je rovněž indikován pro léčbu osteomyelitis, která je vyvolaná _Staphylococcus aureus_. Antirobe tobolky mohou být rovněž použity jako antimikrobiální clona při zubních operacích. Před zahájením terapie je nutno mikroorganizmus identifikovat a stanovit jeho citlivost ke klindamycinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Použití přípravku Antirobe je kontraindikováno u zvířat, kt Przeczytaj cały dokument