Antirobe 75 mg

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активни састојак:

Klindamycin

Доступно од:

Zoetis Česká republika s.r.o.

АТЦ код:

QJ01FF

INN (Међународно име):

Clindamycin (Clindamycinum)

Дозирање:

75mg

Фармацеутски облик:

Tvrdá tobolka

Терапеутска група:

psi

Терапеутска област:

Linkosamidy

Резиме производа:

9971795 - 8 x 10 tvr. tobolka - blistr - -; 9902226 - 80 x 1 tvr. tobolka - blistr - -

Датум одобрења:

1994-02-25

Информативни летак

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Antirobe 25 mg kapsle
Antirobe 75 mg kapsle
Antirobe 150 mg kapsle
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE 
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE 
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci: 
Zoetis Česká republika, s.r.o., Stroupežnického 17, 150 00
Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: 
FAREVA AMBOISE, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Antirobe 25 mg tvrdá tobolka
Antirobe 75 mg tvrdá tobolka
Antirobe 150 mg tvrdá tobolka
Clindamycinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tobolka obsahuje:
Léčivá látka: 
Antirobe 25 mg tvrdá tobolka: Clindamycinum (ut Clindamycinum hydrochloridum) 25 mg
Antirobe 75 mg tvrdá tobolka: Clindamycinum (ut Clindamycinum hydrochloridum) 75 mg
Antirobe 150 mg tvrdá tobolka: Clindamycinum (ut Clindamycinum hydrochloridum) 150 mg
Pomocné látky:
25 mg tobolka: Chinolinová žluť (E 104) 0,15 mg, Oranžová žluť (E 110) 0,002 mg, Oxid titaničitý 
(E171) 0,86 mg
75 mg tobolka: Chinolinová žluť (E 104) 0,05 mg, Indigokarmín (E 132) 0,07 mg, Oxid titaničitý 
(E171) 0,86 mg
150 mg tobolka: Oxid titaničitý (E171) 1,31 mg
Tělo tobolky je bílé, kryt žlutý pro 25 mg, zelený pro 75 mg a bílý pro 150 mg. Tobolky jsou potištěny
slovy „Clin 25“ nebo „Clin 75“ nebo „Clin 150“ a „Pfizer“.
4.
INDIKACE
Léčba infikovaných ran, abcesů, infekcí dutiny ústní a zubů, které jsou vyvolány zárodky  
_Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp., (vyjma _Enterococcus faecalis_), _Bacteroides _spp., 
_Fusobacterium necrophorum_ a _Clostridium perfringens_. Antirobe je rovněž indikován pro léčbu 
osteomyelitis, která je vyvolan

Карактеристике производа

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Antirobe 25 mg tvrdá tobolka
Antirobe 75 mg tvrdá tobolka
Antirobe 150 mg tvrdá tobolka
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tobolka obsahuje:
Léčivá látka: 
Antirobe 25 mg tvrdá tobolka: Clindamycinum (ut Clindamycinum hydrochloridum) 25 mg
Antirobe 75 mg tvrdá tobolka: Clindamycinum (ut Clindamycinum hydrochloridum) 75 mg
Antirobe 150 mg tvrdá tobolka: Clindamycinum (ut Clindamycinum hydrochloridum) 150 mg
Pomocné látky:
25 mg tobolka: Chinolinová žluť (E 104) 0,15 mg, Oranžová žluť (E 110) 0,002 mg, Oxid titaničitý 
(E171) 0,86 mg
75 mg tobolka: Chinolinová žluť (E 104) 0,05 mg, Indigokarmín (E 132) 0,07 mg, Oxid titaničitý 
(E171) 0,86 mg
150 mg tobolka: Oxid titaničitý (E171) 1,31 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Tělo tobolky je bílé, kryt žlutý pro 25 mg, zelený pro 75 mg a bílý pro 150 mg. Tobolky jsou potištěny
slovy „Clin 25“ nebo „Clin 75“ nebo „Clin 150“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 
Léčba infikovaných ran, abscesů, infekcí dutiny ústní a zubů, které jsou vyvolány zárodky 
_Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp., (vyjma _Enterococcus faecalis_), _Bacteroides _spp., 
_Fusobacterium necrophorum_ a _Clostridium perfringens_. Antirobe je rovněž indikován pro léčbu 
osteomyelitis, která je vyvolaná _Staphylococcus aureus_.
Antirobe tobolky mohou být rovněž použity jako antimikrobiální clona při zubních operacích.
Před zahájením terapie je nutno mikroorganizmus identifikovat a stanovit jeho citlivost ke 
klindamycinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Použití přípravku Antirobe je kontraindikováno u zvířat, kt