Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALANIN, Arginin, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, LYSINACETAT, METHIONIN, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin
Fresenius Kabi AB
B05BA01
ALANINE, Arginine, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, LYSINACETAT, METHIONINE, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Taurine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine
infusionsvæske, opløsning
2000-11-08
15. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR AMINOVEN 5%, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 20261 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aminoven 5% 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1000 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder: Isoleucin 2,50 g Leucin 3,70 g Lysin acetat 4,655 g = Lysin 3,30 g Methionin 2,15 g Phenylalanin 2,55 g Threonin 2,20 g Tryptophan 1,00 g Valin 3,10 g Arginin 6,00 g Histidin 1,50 g Alanin 7,00 g Glycin 5,50 g Prolin 5,60 g Serin 3,25 g Tyrosin 0,20 g Taurin 0,50 g Aminosyrer i alt 50,0 g/l Nitrogen i alt 8,1 g/l Energi i alt 840 kJ/l (=200 kcal/l) Titreringssurhed: 12 mmol NaOH/l Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. _30748_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Opløsningen er klar og farveløs til let gullig. pH: 5,5 – 6,3 Teoretisk osmolaritet: 495 mosm/l 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aminosyretilførsel som del af et parenteralt ernæringsprogram. Aminosyreopløsninger bør generelt administreres sammen med tilstrækkelige mængder energitilførende præparater. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Det daglige behov for aminosyrer afhænger af patientens vægt og den metaboliske tilstand. Den maksimale daglige dosis varierer med patientens kliniske tilstand og kan ændre sig selv fra dag til dag. Den anbefalede infusionsperiode er en kontinuerlig infusion indgivet i mindst 14 timer og op til 24 timer afhængig af den kliniske situation. Bolus administration er ikke anbefalet. Opløsningen indgives så længe, der er behov for parenteral ernæring. Voksne _Dosis:_ 16 – 20 ml Aminoven 5% pr kg legemsvægt/dag (svarende til 0,8 – 1,0 g aminosyrer pr. kg legemsvægt/dag) svarende til 1120 – 1400 ml Aminoven 5% til en person, der vejer 70 kg. _Maksimal infusionshastighed:_ 2,0 ml Aminoven 5% pr. kg legemsvægt/time (svarende til 0,1 g aminosyrer pr kg legemsvægt/time). _Maksimal daglig dosis:_ 20 ml Aminoven 5% pr. kg legemsvægt/dag (svarende til 1,0 g aminosyrer pr. kg legemsvægt/dag) svarende til 70 g aminosyrer t Przeczytaj cały dokument