Aminoven 5% infusionsvæske, opløsning

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

ALANIN, Arginin, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, LYSINACETAT, METHIONIN, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

Доступно од:

Fresenius Kabi AB

АТЦ код:

B05BA01

INN (Међународно име):

ALANINE, Arginine, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, LYSINACETAT, METHIONINE, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Taurine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine

Фармацеутски облик:

infusionsvæske, opløsning

Датум одобрења:

2000-11-08

Карактеристике производа

15. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMINOVEN 5%, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20261
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aminoven 5%
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder:
Isoleucin
2,50 g
Leucin
3,70 g
Lysin acetat
4,655 g
= Lysin 3,30 g
Methionin
2,15 g
Phenylalanin
2,55 g
Threonin
2,20 g
Tryptophan
1,00 g
Valin
3,10 g
Arginin
6,00 g
Histidin
1,50 g
Alanin
7,00 g
Glycin
5,50 g
Prolin
5,60 g
Serin
3,25 g
Tyrosin
0,20 g
Taurin
0,50 g
Aminosyrer i alt
50,0 g/l
Nitrogen i alt
8,1 g/l
Energi i alt
840 kJ/l (=200 kcal/l)
Titreringssurhed: 12 mmol NaOH/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
_30748_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Opløsningen er klar og farveløs til let gullig.
pH: 5,5 – 6,3
Teoretisk osmolaritet: 495 mosm/l
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aminosyretilførsel som del af et parenteralt ernæringsprogram.
Aminosyreopløsninger bør generelt administreres sammen med
tilstrækkelige mængder
energitilførende præparater.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Det daglige behov for aminosyrer afhænger af patientens vægt og den
metaboliske tilstand.
Den maksimale daglige dosis varierer med patientens kliniske tilstand
og kan ændre sig selv
fra dag til dag.
Den anbefalede infusionsperiode er en kontinuerlig infusion indgivet i
mindst 14 timer og op
til 24 timer afhængig af den kliniske situation. Bolus administration
er ikke anbefalet.
Opløsningen indgives så længe, der er behov for parenteral
ernæring.
Voksne
_Dosis:_
16 – 20 ml Aminoven 5% pr kg legemsvægt/dag (svarende til 0,8 –
1,0 g aminosyrer pr. kg
legemsvægt/dag) svarende til 1120 – 1400 ml Aminoven 5% til en
person, der vejer 70 kg.
_Maksimal infusionshastighed:_
2,0 ml Aminoven 5% pr. kg legemsvægt/time (svarende til 0,1 g
aminosyrer pr kg
legemsvægt/time).
_Maksimal daglig dosis:_
20 ml Aminoven 5% pr. kg legemsvægt/dag (svarende til 1,0 g
aminosyrer pr. kg
legemsvægt/dag) svarende til 70 g aminosyrer t