ALUNBRIG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 30 mg (BRIGATINIB)

Kraj: Chile

Język: hiszpański

Źródło: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Składnik aktywny:

BRIGATINIB

Dostępny od:

TAKEDA CHILE S.p.A.

INN (International Nazwa):

BRIGATINIB

Skład:

BRIGATINIB 30,00 mg Núcleo

Droga podania:

ORAL

Klasa:

Establecimientos Tipo A - B y Asistencial

Typ recepty:

Receta Simple

Wskazania:

Alunbrig en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, positivo para quinasa de linfoma anaplásico (ALK), que no han sido tratados previamente con un inhibidor de ALK. Alunbrig en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM avanzado, positivo para ALK, que han sido tratados previamente con crizotinib.

Podsumowanie produktu:

Resolución Inscríbase: 15262; Fecha Próxima renovación: 13/06/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Status autoryzacji:

Vigente

Data autoryzacji:

2022-06-13

Charakterystyka produktu

REF.
RF1732499/21 REG. ISP F-26838/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ALUNBRIG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 30 MG
(BRIGATINIB)
Página 1 de 30
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alunbrig 30 mg comprimidos recubiertos con película
Alunbrig 90 mg comprimidos recubiertos con película
Alunbrig 180 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Alunbrig 30 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de brigatinib.
_Excipiente con efecto conocido _
Cada comprimido recubierto con película contiene 56 mg de lactosa
monohidrato.
Alunbrig 90 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de brigatinib.
_Excipiente con efecto conocido _
Cada comprimido recubierto con película contiene 168 mg de lactosa
monohidrato.
Alunbrig 180 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 180 mg de
brigatinib.
_Excipiente con efecto conocido _
Cada comprimido recubierto con película contiene 336 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
DE ACUERDO A LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO
Comprimido recubierto con película (comprimido).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alunbrig en monoterapia está indicado para el tratamiento de
pacientes adultos con cáncer de pulmón no
microcítico (CPNM) avanzado, positivo para quinasa de linfoma
anaplásico (ALK), que no han sido tratados
previamente con un inhibidor de ALK.
Alunbrig en monoterapia está indicado para el tratamiento de
pacientes adultos con CPNM avanzado,
positivo para ALK, que han sido tratados previamente con crizotinib.
REF.
RF1732499/21 REG. ISP F-26838/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ALUNBRIG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 30 MG
(BRIGATINIB)
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4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Alunbrig lo debe instaurar y supervisar un médico
con expe