ALUNBRIG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 30 mg (BRIGATINIB)

Χώρα: Χιλή

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Δραστική ουσία:

BRIGATINIB

Διαθέσιμο από:

TAKEDA CHILE S.p.A.

INN (Διεθνής Όνομα):

BRIGATINIB

Σύνθεση:

BRIGATINIB 30,00 mg Núcleo

Οδός χορήγησης:

ORAL

Kατηγορία:

Establecimientos Tipo A - B y Asistencial

Τρόπος διάθεσης:

Receta Simple

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Alunbrig en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, positivo para quinasa de linfoma anaplásico (ALK), que no han sido tratados previamente con un inhibidor de ALK. Alunbrig en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM avanzado, positivo para ALK, que han sido tratados previamente con crizotinib.

Περίληψη προϊόντος:

Resolución Inscríbase: 15262; Fecha Próxima renovación: 13/06/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Καθεστώς αδειοδότησης:

Vigente

Ημερομηνία της άδειας:

2022-06-13

Αρχείο Π.Χ.Π.

REF.
RF1732499/21 REG. ISP F-26838/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ALUNBRIG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 30 MG
(BRIGATINIB)
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alunbrig 30 mg comprimidos recubiertos con película
Alunbrig 90 mg comprimidos recubiertos con película
Alunbrig 180 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Alunbrig 30 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de brigatinib.
_Excipiente con efecto conocido _
Cada comprimido recubierto con película contiene 56 mg de lactosa
monohidrato.
Alunbrig 90 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de brigatinib.
_Excipiente con efecto conocido _
Cada comprimido recubierto con película contiene 168 mg de lactosa
monohidrato.
Alunbrig 180 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 180 mg de
brigatinib.
_Excipiente con efecto conocido _
Cada comprimido recubierto con película contiene 336 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
DE ACUERDO A LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO
Comprimido recubierto con película (comprimido).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alunbrig en monoterapia está indicado para el tratamiento de
pacientes adultos con cáncer de pulmón no
microcítico (CPNM) avanzado, positivo para quinasa de linfoma
anaplásico (ALK), que no han sido tratados
previamente con un inhibidor de ALK.
Alunbrig en monoterapia está indicado para el tratamiento de
pacientes adultos con CPNM avanzado,
positivo para ALK, que han sido tratados previamente con crizotinib.
REF.
RF1732499/21 REG. ISP F-26838/22
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ALUNBRIG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 30 MG
(BRIGATINIB)
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4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Alunbrig lo debe instaurar y supervisar un médico
con expe