País: Chile
Idioma: español
Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
BRIGATINIB
TAKEDA CHILE S.p.A.
BRIGATINIB
BRIGATINIB 30,00 mg Núcleo
ORAL
Establecimientos Tipo A - B y Asistencial
Receta Simple
Alunbrig en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, positivo para quinasa de linfoma anaplásico (ALK), que no han sido tratados previamente con un inhibidor de ALK. Alunbrig en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM avanzado, positivo para ALK, que han sido tratados previamente con crizotinib.
Resolución Inscríbase: 15262; Fecha Próxima renovación: 13/06/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2022-06-13
REF. RF1732499/21 REG. ISP F-26838/22 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ALUNBRIG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 30 MG (BRIGATINIB) Página 1 de 30 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alunbrig 30 mg comprimidos recubiertos con película Alunbrig 90 mg comprimidos recubiertos con película Alunbrig 180 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Alunbrig 30 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de brigatinib. _Excipiente con efecto conocido _ Cada comprimido recubierto con película contiene 56 mg de lactosa monohidrato. Alunbrig 90 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de brigatinib. _Excipiente con efecto conocido _ Cada comprimido recubierto con película contiene 168 mg de lactosa monohidrato. Alunbrig 180 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 180 mg de brigatinib. _Excipiente con efecto conocido _ Cada comprimido recubierto con película contiene 336 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA DE ACUERDO A LO AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO Comprimido recubierto con película (comprimido). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alunbrig en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, positivo para quinasa de linfoma anaplásico (ALK), que no han sido tratados previamente con un inhibidor de ALK. Alunbrig en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM avanzado, positivo para ALK, que han sido tratados previamente con crizotinib. REF. RF1732499/21 REG. ISP F-26838/22 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL ALUNBRIG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 30 MG (BRIGATINIB) 2 de 30 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Alunbrig lo debe instaurar y supervisar un médico con expe Leer el documento completo