ACH-OSELTAMIVIR PHOSPHATE CAPSULE
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
31-03-2023
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
OSELTAMIVIR (OSELTAMIVIR PHOSPHATE)
Dostępny od:
ACCORD HEALTHCARE INC
Kod ATC:
J05AH02
INN (International Nazwa):
OSELTAMIVIR
Dawkowanie:
45MG
Forma farmaceutyczna:
CAPSULE
Skład:
OSELTAMIVIR (OSELTAMIVIR PHOSPHATE) 45MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
100
Typ recepty:
Prescription
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0139501004; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2023-04-03
Charakterystyka produktu
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
ACH-OSELTAMIVIR PHOSPHATE
Oseltamivir Phosphate Capsules
30 mg, 45 mg and 75 mg oseltamivir (as oseltamivir phosphate)
USP
Antiviral Agent
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
Date of Initial Authorization:
March 31, 2023
Submission Control Number: 247245
ACH-OSELTAMIVIR PHOSPHATE (oseltamivir phosphate)
Page 2 of 41
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
Not applicable
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
..........................................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
............................................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................................................
4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
...................................................................................................................................
5
1.2
Geriatrics
...................................................................................................................................
5
2
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................................
5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
...............................................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
..........................................................................
6
4.3
Reconstitution
..........................................................................
Przeczytaj cały dokument
