ACH-OSELTAMIVIR PHOSPHATE CAPSULE
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
31-03-2023
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
OSELTAMIVIR (OSELTAMIVIR PHOSPHATE)
Διαθέσιμο από:
ACCORD HEALTHCARE INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J05AH02
INN (Διεθνής Όνομα):
OSELTAMIVIR
Δοσολογία:
45MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
CAPSULE
Σύνθεση:
OSELTAMIVIR (OSELTAMIVIR PHOSPHATE) 45MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0139501004; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2023-04-03
Αρχείο Π.Χ.Π.
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
ACH-OSELTAMIVIR PHOSPHATE
Oseltamivir Phosphate Capsules
30 mg, 45 mg and 75 mg oseltamivir (as oseltamivir phosphate)
USP
Antiviral Agent
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles, Suite 704
Kirkland, QC, H9H 5B9
Canada
Date of Initial Authorization:
March 31, 2023
Submission Control Number: 247245
ACH-OSELTAMIVIR PHOSPHATE (oseltamivir phosphate)
Page 2 of 41
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
Not applicable
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
..........................................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
............................................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................................................
4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
...................................................................................................................................
5
1.2
Geriatrics
...................................................................................................................................
5
2
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................................
5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
...............................................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
..........................................................................
6
4.3
Reconstitution
..........................................................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
