Abtei Echinacea Tropfen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Echinacea-pallida-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostępny od:

Abtei Pharma Vertriebs-GmbH (3065968)

INN (International Nazwa):

Echinacea pallida root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Forma farmaceutyczna:

Tinktur

Skład:

Teil 1 - Tinktur; Echinacea-pallida-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (27639) 50 Milliliter

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2005-01-13

Charakterystyka produktu

- 2 -
FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Abtei Echinacea Tropfen
FE
Wirkstoff: Echinacea-pallida-Wurzel Tinktur
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten.
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
Tinktur aus Echinacea-pallida-Wurzeln (1:5)
Auszugsmittel: 50 Vol-% Ethanol
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
keine
FM 4.
Anwendungsgebiete
Zur unterstützenden Therapie grippeartiger Infekte.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf
folgendes hingewiesen:
Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei
Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein
Arzt aufgesucht werden.
FN 5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Echinaceae purpureae herba
(Purpursonnenhutkraut) oder gegen einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels oder gegen andere
Korbblütler.
Aus grundsätzlichen Erwägungen nicht anzuwenden bei
progredienten Systemerkrankungen wie Tuberkulose,
Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen,
Kollagenosen, multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen,
- 2 -
- 3 -
HIV-Infektionen, chronischen Viruserkrankungen und
Autoimmunerkrankungen.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen
keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es soll deshalb
bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels während der
Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor. Die Studie
“Pregnancy outcome following gestational exposure to
Echinacea” (M. Gallo et al Arch intern med 2000; 160:
3141-3143) lässt keine Aussagen über mögliche Risiken
zu, da Angaben über Wirkstoff und Dosierung fehlen.
Abtei Echinacea Tropfen soll deshalb während der
Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
FO 6.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkung werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde g