Abtei Echinacea Tropfen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Echinacea-pallida-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tersedia dari:

Abtei Pharma Vertriebs-GmbH (3065968)

INN (Nama Internasional):

Echinacea pallida root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Bentuk farmasi:

Tinktur

Komposisi:

Teil 1 - Tinktur; Echinacea-pallida-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (27639) 50 Milliliter

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2005-01-13

Karakteristik produk

- 2 -
FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Abtei Echinacea Tropfen
FE
Wirkstoff: Echinacea-pallida-Wurzel Tinktur
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten.
FJ 3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
Tinktur aus Echinacea-pallida-Wurzeln (1:5)
Auszugsmittel: 50 Vol-% Ethanol
FK 3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
keine
FM 4.
Anwendungsgebiete
Zur unterstützenden Therapie grippeartiger Infekte.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf
folgendes hingewiesen:
Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei
Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein
Arzt aufgesucht werden.
FN 5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Echinaceae purpureae herba
(Purpursonnenhutkraut) oder gegen einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels oder gegen andere
Korbblütler.
Aus grundsätzlichen Erwägungen nicht anzuwenden bei
progredienten Systemerkrankungen wie Tuberkulose,
Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen,
Kollagenosen, multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen,
- 2 -
- 3 -
HIV-Infektionen, chronischen Viruserkrankungen und
Autoimmunerkrankungen.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen
keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es soll deshalb
bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels während der
Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor. Die Studie
“Pregnancy outcome following gestational exposure to
Echinacea” (M. Gallo et al Arch intern med 2000; 160:
3141-3143) lässt keine Aussagen über mögliche Risiken
zu, da Angaben über Wirkstoff und Dosierung fehlen.
Abtei Echinacea Tropfen soll deshalb während der
Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
FO 6.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkung werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde g