Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Echinacea-pallida-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Abtei Pharma Vertriebs-GmbH (3065968)
Echinacea pallida root, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Tinktur
Teil 1 - Tinktur; Echinacea-pallida-Wurzel, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (27639) 50 Milliliter
zum Einnehmen
erloschen
2005-01-13
- 2 - FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FC F a c h i n f o r m a t i o n FD 1. Bezeichnung des Arzneimittels Abtei Echinacea Tropfen FE Wirkstoff: Echinacea-pallida-Wurzel Tinktur FF 2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht apothekenpflichtig FG 3. Zusammensetzung des Arzneimittels FH 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten. FJ 3.2 Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e Tinktur aus Echinacea-pallida-Wurzeln (1:5) Auszugsmittel: 50 Vol-% Ethanol FK 3.3 Sonstige/r Bestandteil/e keine FM 4. Anwendungsgebiete Zur unterstützenden Therapie grippeartiger Infekte. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen: Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden. FN 5. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen Echinaceae purpureae herba (Purpursonnenhutkraut) oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder gegen andere Korbblütler. Aus grundsätzlichen Erwägungen nicht anzuwenden bei progredienten Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, Kollagenosen, multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, - 2 - - 3 - HIV-Infektionen, chronischen Viruserkrankungen und Autoimmunerkrankungen. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Studie “Pregnancy outcome following gestational exposure to Echinacea” (M. Gallo et al Arch intern med 2000; 160: 3141-3143) lässt keine Aussagen über mögliche Risiken zu, da Angaben über Wirkstoff und Dosierung fehlen. Abtei Echinacea Tropfen soll deshalb während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. FO 6. Nebenwirkungen Bei der Bewertung von Nebenwirkung werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde g Aqra d-dokument sħiħ