Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Tramadola hidrohlorīds
G.L. Pharma GmbH, Austria
N02AX02
Tramadoli hydrochloridum
100 mg/2 ml
Šķīdums injekcijām
Pr.III
G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Tramadol Lannacher 100 mg/2 ml šķīdums injekcijām Tramadoli hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Tramadol Lannacher šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tramadol Lannacher šķīduma injekcijām lietošanas 3. Kā lietot Tramadol Lannacher šķīdumu injekcijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tramadol Lannacher šķīdumu injekcijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Tramadol Lannacher šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto Tramadol Lannacher šķīduma injekcijām aktīvā viela tramadola hidrohlorīds ir tā saucamais opiātu grupas pretsāpju līdzeklis. Tas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (galvas un muguras smadzenēm) un tas ir spēcīgs līdzeklis sāpju mazināšanai. Tramadol Lannacher šķīdumu injekcijām lieto vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai. 2. Kas Jums jāzina pirms Tramadol Lannacher šķīduma injekcijām lietošanas Nelietojiet Tramadol Lannacher šķīdumu injekcijām šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret tramadola hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - Ja nesen esat lietojis alkoholu, miega zāles, citus spēcīgus pretsāpju līdzekļus, zāles, ar kurām ārstē psihiskas saslimšanas vai citas centrālo nervu sistēmu ietekmējošas z Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tramadol Lannacher 100 mg/2 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 2 ml ampula satur 100 mg tramadola hidrohlorīda (Tramadoli hydrochloridum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Bezkrāsains šķīdums bez peldošām daļiņām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Deva jāpielāgo atkarībā no sāpju intensitātes un pacienta individuālās jutības. Parasti būtu jāizvēlas mazākā efektīvā deva sāpju mazināšanai. Tramadol Lannacher 100 mg/2 ml jānozīmē sekojoši: Pieaugušiem un pusaudžiem vecākiem par 12 gadiem Galvenokārt ordinē vienu Tramadol Lannacher 100 mg/2 ml kā reizes devu. Parasti pietiek, ja ievada 100 mg tramadola 2-4 reizes dienā. Principiāli vajadzētu lietot mazāko devu, kam ir analgētisks efekts. Nav ieteicams pārsniegt kopējo dienas devu- 400 mg tramadola, izņemot īpašu klīniskos apstākļu gadījumā.. Tomēr, ordinējot vēža sāpju vai pēcoperāciju sāpju gadījumā, var būt nepieciešamas lielākas dienas devas. Tramadola devu ieteicams lēni titrēt līdz lielākai devai, lai samazinātu īslaicīgās nevēlamās blakusparādības. Pediatriskā populācija Tramadol Lannacher 100 mg/2 ml nav ieteicams bērniem līdz 1 gada vecumam. Līdzšinējā pieredze rāda, ka tramadola hidrohlorīdu var lietot kā reizes devu bērniem no 1 gada vecuma ar 1 - 2 mg/kg ķermeņa svara. Dienas devas nedrīkst pārsniegt 8 mg tramadola hidrohlorīda uz 1 kg ķermeņa svara vai 400 mg tramadola hidrohlorīda, atkarībā no tā, kura ir mazāka (skatīt 5.1. apakšpunktu). lv_hum_99_0235_spc. 1/13 SASKAŅOTS ZVA 21-09-2021 Dozēšanas ērtībai Tramadol Lannacher 100 mg/2 ml ampulas var atšķaidīt ar saderīgu šķīdumu (skatīt 6.6. apakšpunktu). Šajā tabulā norādītas kon centrācijas, kas iegūtas, Les hele dokumentet