Tramadol Lannacher 100 mg/2 ml šķīdums injekcijām

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Tramadola hidrohlorīds

Доступно од:

G.L. Pharma GmbH, Austria

АТЦ код:

N02AX02

INN (Међународно име):

Tramadoli hydrochloridum

Дозирање:

100 mg/2 ml

Фармацеутски облик:

Šķīdums injekcijām

Тип рецептора:

Pr.III

Произведен од:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Tramadol Lannacher 100 mg/2 ml šķīdums injekcijām
Tramadoli hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tramadol Lannacher šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tramadol Lannacher šķīduma injekcijām
lietošanas
3.
Kā lietot Tramadol Lannacher šķīdumu injekcijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tramadol Lannacher šķīdumu injekcijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Tramadol Lannacher šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to
lieto
Tramadol Lannacher šķīduma injekcijām aktīvā viela tramadola
hidrohlorīds ir tā saucamais opiātu grupas
pretsāpju līdzeklis. Tas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu
(galvas un muguras smadzenēm) un tas ir
spēcīgs līdzeklis sāpju mazināšanai.
Tramadol Lannacher šķīdumu injekcijām lieto vidēji stipru līdz
stipru sāpju ārstēšanai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Tramadol Lannacher šķīduma injekcijām
lietošanas
Nelietojiet Tramadol Lannacher šķīdumu injekcijām šādos
gadījumos
-
Ja Jums ir alerģija pret tramadola hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
-
Ja nesen esat lietojis alkoholu, miega zāles, citus spēcīgus
pretsāpju līdzekļus, zāles, ar kurām ārstē
psihiskas saslimšanas vai citas centrālo nervu sistēmu
ietekmējošas z�

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Tramadol Lannacher 100 mg/2 ml šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 2 ml ampula satur 100 mg tramadola hidrohlorīda (Tramadoli
hydrochloridum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Bezkrāsains šķīdums bez peldošām daļiņām.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Vidēji stipru līdz stipru sāpju ārstēšanai.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Deva jāpielāgo atkarībā no sāpju intensitātes un pacienta
individuālās jutības. Parasti būtu
jāizvēlas mazākā efektīvā deva sāpju mazināšanai.
Tramadol Lannacher 100 mg/2 ml jānozīmē sekojoši:
Pieaugušiem un pusaudžiem vecākiem par 12 gadiem
Galvenokārt ordinē vienu Tramadol Lannacher 100 mg/2 ml kā reizes
devu.
Parasti pietiek, ja ievada 100 mg tramadola 2-4 reizes dienā.
Principiāli vajadzētu lietot mazāko
devu, kam ir analgētisks efekts. Nav ieteicams pārsniegt kopējo
dienas devu- 400 mg tramadola,
izņemot īpašu klīniskos apstākļu gadījumā.. Tomēr, ordinējot
vēža sāpju vai pēcoperāciju sāpju
gadījumā, var būt nepieciešamas lielākas dienas devas.
Tramadola devu ieteicams lēni titrēt līdz lielākai devai, lai
samazinātu īslaicīgās nevēlamās
blakusparādības.
Pediatriskā populācija
Tramadol Lannacher 100 mg/2 ml nav ieteicams bērniem līdz 1 gada
vecumam.
Līdzšinējā pieredze rāda, ka tramadola hidrohlorīdu var lietot
kā reizes devu bērniem no 1 gada
vecuma ar 1 - 2 mg/kg ķermeņa svara. Dienas devas nedrīkst
pārsniegt 8 mg tramadola
hidrohlorīda uz 1 kg ķermeņa svara vai 400 mg tramadola
hidrohlorīda, atkarībā no tā, kura ir
mazāka (skatīt 5.1. apakšpunktu).
lv_hum_99_0235_spc.
1/13
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2021
Dozēšanas ērtībai Tramadol Lannacher 100 mg/2 ml ampulas var
atšķaidīt ar saderīgu šķīdumu
(skatīt 6.6. apakšpunktu). Šajā tabulā norādītas kon
centrācijas, kas iegūtas,