Land: Den europeiske union
Språk: ungarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
tartalmazó dobozokban kerül forgalomba, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Macskák
Paraziták elleni termékek, rovarirtó szerek, növényvédő szerek, Makrociklikus laktonok, , kombinációk
A kullancsokkal és bolhákkal, tetvekkel, atkákkal, gasztrointesztinális fonalférgekkel vagy szívférgességgel kevert parazitásos fertőzésekkel vagy azok kockázatával járó macskák esetében. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag jelezte, amikor használja a kullancsok ellen, illetve egy vagy több más cél paraziták jelzi ugyanakkor.
Revision: 4
Felhatalmazott
2017-02-08
19 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 20 HASZNÁLATI UTASÍTÁS STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT ≤2,5 KG-OS MACSKÁK SZÁMÁRA STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT >2,5–5 KG-OS MACSKÁK SZÁMÁRA STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG RÁCSEPEGTETŐ OLDAT >5–10 KG-OS MACSKÁK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg rácsepegtető oldat ≤2,5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 30 mg/5 mg rácsepegtető oldat >2,5–5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 60 mg/10 mg rácsepegtető oldat >5–10 kg-os macskák számára szelamektin/sarolaner 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy adag (pipetta) tartalmaz: HATÓANYAGOK: Stronghold Plus rácsepegtető oldat Pipetta tartalma (ml) szelamektin (mg) sarolaner (mg) ≤2,5 kg-os macskának 0,25 15 2,5 >2,5–5 kg-os macskának 0,5 30 5 >5–10 kg-os macskának 1 60 10 SEGÉDANYAGOK: Butilhidroxitoluén 0,2 mg/ml Rácsepegtető oldat. Tiszta, színtelen vagy sárgás színű oldat. 4. JAVALLAT(OK) Kullancs, bolha, tetű, atka, gyomor-bélrendszeri fonalféreg és szívféreg kevert parazitás fertőzésben szenvedő vagy a fertőzés kockázatának kitett macskák számára. Az állatgyógyászati készítmény használata kizárólag akkor ajánlott, ha a kullancsok mellett egy vagy több – az indikációban szereplő parazita által okozott – fertőzöttség egyidejű kezelése indokolt. KÜLSŐ PARAZITÁK: - Bolhafertőzöttség kezelésére és megelőzésére ( _Ctenocephalides_ spp.). Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír az új fertőzések kiküszöbölésére 5 héten keresztül. A készítmé Les hele dokumentet
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg rácsepegtető oldat ≤2,5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 30 mg/5 mg rácsepegtető oldat >2,5–5 kg-os macskák számára Stronghold Plus 60 mg/10 mg rácsepegtető oldat >5–10 kg-os macskák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (pipetta) tartalmaz: HATÓANYAGOK: Stronghold Plus rácsepegtető oldat Pipetta tartalma (ml) szelamektin (mg) sarolaner (mg) ≤2,5 kg-os macskának 0,25 15 2,5 >2,5–5 kg-os macskának 0,5 30 5 >5–10 kg-os macskának 1 60 10 SEGÉDANYAGOK: Butilhidroxitoluén 0,2 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat. Tiszta, színtelen vagy sárgás színű oldat 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ Macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kullancs, bolha, tetű, atka, gyomor-bélrendszeri fonalféreg és szívféreg kevert parazitás fertőzésben szenvedő, vagy a fertőzés kockázatának kitett macskák számára. Az állatgyógyászati készítmény használata kizárólag akkor ajánlott, ha a kullancsok mellett egy vagy több – az indikációban szereplő parazita által okozott – fertőzöttség egyidejű kezelése indokolt. KÜLSŐ PARAZITÁK: - Bolhafertőzöttség kezelésére és megelőzésére ( _Ctenocephalides_ spp.). Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír az új fertőzések kiküszöbölésére 5 héten keresztül. A készítmény 5 héten át elpusztítja a kifeljett bolhákat a peterakás előtt. Ovicid és larvicid hatásának köszönhetően segíthet a környezet bolhafertőzöttségének csökkentésében azokon a helyeken, amelyeket az állat felkeres. - A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként. - Kullancsfertőzések kezelésére. Az állatgyógyászati készítmény azonnal Les hele dokumentet