Sedivet 10 mg/ml sol. inj. i.v. flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Chlorhydrate de Romifidine 10 mg/ml - Eq. Romifidine 8,76 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-kode:

QN05CM93

INN (International Name):

Romifidine Hydrochloride

Dosering :

10 mg/ml

Legemiddelform:

Solution injectable

Sammensetning:

Chlorhydrate de Romifidine 10 mg/ml

Administreringsrute:

Voie intraveineuse

Terapeutisk gruppe:

cheval

Terapeutisk område:

Romifidine

Produkt oppsummering:

CTI code: 156676-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04028691506607 - Code CNK: 1013481 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

1991-12-31

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR versie
_Sedivet oplossing voor injectie_
NOTICE
SEDIVET 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Labiana Life Sciences, S.A.
Parellada Industrial
08228, Les Fonts de Terrassa, Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SEDIVET 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
Romifidine chlorhydrate
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE:
Romifidine chlorhydrate
10 mg (équivalent à 8,76 mg romifidine)
EXCIPIENT:
Chlorocrésol
4.
INDICATIONS
Sédatif à propriétés légèrement analgésiques, destiné à
faciliter la manipulation, l'examen et le
traitement des chevaux. Prémédication lors d'une anesthésie
générale.
Sédation chez le cheval debout :
-
lors du transport,
-
pour faciliter les examens diagnostiques (par ex.: endoscopie,
radiographie, échographie,
scintigraphie, ...),
-
lors de manipulations ou d'interventions chirurgicales au niveau de
l'encolure et de la tête
(telles que soins dentaires, drainage des poches gutturales, ...),
-
lors de manipulations ou d'interventions chirurgicales au niveau du
corps et des membres
(telles que drainage d'abcès, examen rectal ou vaginal, travail du
sabot, ...).
N.B.: L'intervention chirurgicale s'effectuera de préférence sous
anesthésie locale ou par analgésiques
narcotiques (dérivés morphiniques de synthèse).
Prémédication lors d'anesthésies générales (soit par inhalation
d'halothane-isoflurane, soit par injection
de barbiturique, kétamine, hydrate de chloral, …).
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Bijsluiter – FR versie
_Sedivet oplossing voor injectie_
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser au cours du dernier mois de grossesse (voir ég

Preparatomtale

SKP – FR versie
_Sedivet oplossing voor injectie_
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SEDIVET 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE:
Romifidine chlorhydrate 10 mg (équivalent à 8,76 mg romifidine)
EXCIPIENT :
Chlorocrésol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution incolore et limpide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Cheval.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Sédatif à propriétés légèrement analgésiques, destiné à
faciliter la manipulation, l'examen et le
traitement des chevaux. Prémédication lors d'une anesthésie
générale.
Sédation chez le cheval debout :
-
lors du transport,
-
pour faciliter les examens diagnostiques (par ex.: endoscopie,
radiographie, échographie,
scintigraphie,...)
-
lors de manipulations ou d'interventions chirurgicales au niveau de
l'encolure et de la tête (telles
que soins dentaires, drainage des poches gutturales,...)
-
lors de manipulations ou d'interventions chirurgicales au niveau du
corps et des membres (telles
que drainage d'abcès, examen rectal ou vaginal, travail du sabot,...)
N.B. : L'intervention chirurgicale s'effectuera de préférence sous
anesthésie soit locale soit par
analgésiques narcotiques (dérivés morphiniques de synthèse).
Prémédication lors d'anesthésies générales (soit par inhalation
d'halothane-isoflurane ou par injection
de barbiturique, kétamine, hydrate de chloral,…).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser au cours du dernier mois de grossesse. Voir également
rubrique 4.7.
On a rapporté que l’utilisation intraveineuse concomitante de
sulfamides potentialisés et d’alpha-2-
agonistes induit des arythmies cardiaques pouvant s’avérer fatales.
On recommande de ne pas
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SKP – FR versie
_Sedivet oplossing voor injectie_
administrer par voie intraveineuse des produits contenant du TMP/S
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