Երկիր: Բելգիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Romifidine 10 mg/ml - Eq. Romifidine 8,76 mg/ml
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QN05CM93
Romifidine Hydrochloride
10 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Romifidine 10 mg/ml
Voie intraveineuse
cheval
Romifidine
CTI code: 156676-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04028691506607 - Code CNK: 1013481 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1991-12-31
Bijsluiter – FR versie _Sedivet oplossing voor injectie_ NOTICE SEDIVET 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim/Rhein Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: Labiana Life Sciences, S.A. Parellada Industrial 08228, Les Fonts de Terrassa, Barcelona Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE SEDIVET 10 mg/ml solution injectable pour chevaux Romifidine chlorhydrate 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par ml : SUBSTANCE ACTIVE: Romifidine chlorhydrate 10 mg (équivalent à 8,76 mg romifidine) EXCIPIENT: Chlorocrésol 4. INDICATIONS Sédatif à propriétés légèrement analgésiques, destiné à faciliter la manipulation, l'examen et le traitement des chevaux. Prémédication lors d'une anesthésie générale. Sédation chez le cheval debout : - lors du transport, - pour faciliter les examens diagnostiques (par ex.: endoscopie, radiographie, échographie, scintigraphie, ...), - lors de manipulations ou d'interventions chirurgicales au niveau de l'encolure et de la tête (telles que soins dentaires, drainage des poches gutturales, ...), - lors de manipulations ou d'interventions chirurgicales au niveau du corps et des membres (telles que drainage d'abcès, examen rectal ou vaginal, travail du sabot, ...). N.B.: L'intervention chirurgicale s'effectuera de préférence sous anesthésie locale ou par analgésiques narcotiques (dérivés morphiniques de synthèse). Prémédication lors d'anesthésies générales (soit par inhalation d'halothane-isoflurane, soit par injection de barbiturique, kétamine, hydrate de chloral, …). 1 Bijsluiter – FR versie _Sedivet oplossing voor injectie_ 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser au cours du dernier mois de grossesse (voir ég Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
SKP – FR versie _Sedivet oplossing voor injectie_ RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE SEDIVET 10 mg/ml solution injectable pour chevaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml : SUBSTANCE ACTIVE: Romifidine chlorhydrate 10 mg (équivalent à 8,76 mg romifidine) EXCIPIENT : Chlorocrésol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution incolore et limpide. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCE CIBLE Cheval. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Sédatif à propriétés légèrement analgésiques, destiné à faciliter la manipulation, l'examen et le traitement des chevaux. Prémédication lors d'une anesthésie générale. Sédation chez le cheval debout : - lors du transport, - pour faciliter les examens diagnostiques (par ex.: endoscopie, radiographie, échographie, scintigraphie,...) - lors de manipulations ou d'interventions chirurgicales au niveau de l'encolure et de la tête (telles que soins dentaires, drainage des poches gutturales,...) - lors de manipulations ou d'interventions chirurgicales au niveau du corps et des membres (telles que drainage d'abcès, examen rectal ou vaginal, travail du sabot,...) N.B. : L'intervention chirurgicale s'effectuera de préférence sous anesthésie soit locale soit par analgésiques narcotiques (dérivés morphiniques de synthèse). Prémédication lors d'anesthésies générales (soit par inhalation d'halothane-isoflurane ou par injection de barbiturique, kétamine, hydrate de chloral,…). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser au cours du dernier mois de grossesse. Voir également rubrique 4.7. On a rapporté que l’utilisation intraveineuse concomitante de sulfamides potentialisés et d’alpha-2- agonistes induit des arythmies cardiaques pouvant s’avérer fatales. On recommande de ne pas 1 SKP – FR versie _Sedivet oplossing voor injectie_ administrer par voie intraveineuse des produits contenant du TMP/S ch Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը