Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloxacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakterielle midler for systemisk bruk, - quinsair er indisert for behandling av kronisk lunge infeksjoner forårsaket av pseudomonas aeruginosa hos voksne pasienter med cystisk fibrose. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - vekst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners er indikert for erstatningsterapi av endogent veksthormon hos voksne med barndoms- eller voksenhormon-veksthormonmangel (ghd). voksen alder: pasienter med ghd i voksen alder er definert som pasienter med kjent hypothalamus-hypofyse patologi og minst ett annet kjent mangel av et hypofysehormon unntak av prolactin. disse pasientene bør gjennomgå en enkel dynamisk test for å diagnostisere eller utelukke en ghd. barndom-utbruddet: hos pasienter med barndommen-utbruddet isolert ghd (ingen bevis på hypothalamus-hypofyse sykdom eller cranial bestråling), to dynamiske tester skal utføres etter ferdigstillelse av vekst, med unntak for de som har lave insulin-like-growth-factor-i (igf-i) konsentrasjoner (< -2 standard-avvik score (sds)), som kan anses for en test. cut-off point for de dynamiske testen bør være strenge,.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakteriserte levedyktige autologe bruskceller utvidet eks vivo-uttrykkende spesifikke markørproteiner - brusk sykdommer - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - reparasjon av enkle symptomatiske bruskdefekter i knærens femoral kondyl (international brusk repair society [icrs] klasse iii eller iv) hos voksne. samtidig asymptomatiske brusk lesjoner (icrs grade i eller ii) kan være til stede. demonstrasjon av effekt er basert på en randomisert kontrollert studie som evaluerte effekten av chondrocelect i pasienter med lesjoner mellom 1 og 5 cm2.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kalium - hiv-infeksjoner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infeksjon hos mennesker, ungdom og barn fra 6 år og veier minst 30 kg uten tilstedeværende eller tidligere bevis på virusresistens mot antivirale midler av insti (integrase strand transfer inhibitor) og nrti (nucleoside reverse transcriptase inhibitor) klasser (se avsnitt 4. 2, 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologe dyrkede kondrocytter - frakturer, brusk - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - reparasjon av symptomatiske bruskdefekter i kneet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

theravia - deksametason - multippelt myelom - kortikosteroider for systemisk bruk - behandling av flere myelomer.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - sfæroider av humane autologe matrisassosierte kondrocytter - brusk sykdommer - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - reparasjon av symptomatiske leddbruskdefekter i lårkondylen og knottens patella (international cartilage repair society [icrs] klasse iii eller iv) med defektstørrelser på opptil 10 cm2 hos voksne.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

orifarm generics (2) - isotretinoin - kapsel, myk - 20 mg

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

orifarm as - atorvastatinkalsiumtrihydrat - tablett, filmdrasjert - 10 mg

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

orifarm as - atorvastatinkalsiumtrihydrat - tablett, filmdrasjert - 40 mg