Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - dotsetakseel trihüdraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastilised ained - rindade cancertaxespira koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. taxespira koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. taxespira monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. taxespira koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad üle express her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. taxespira koos capecitabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. non-small cell lung cancer taxespira näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi pärast rikke enne keemiaravi. taxespira koos cisplatin on näidustatud patsientide raviks unresectable, lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel, kes ei ole varem saanud keemiaravi selle seisukord. eesnäärme vähk taxespira kombinatsioonis prednisooni või prednisolooni on näidustatud patsientide raviks hormoon tulekindlad metastaatilise eesnäärmevähiga. mao adenocarcinoma taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud ravi metastaatilise mao adenocarcinoma, sealhulgas adenocarcinoma kohta gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud keemiaravi jaoks metastaatilise haiguse. pea ja kaelapiirkonna vähk taxespira koos cisplatin ja 5-fluorouratsiili on näidustatud induktsiooni ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud soomusrakuline kartsinoom pea ja kael.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

corza medical gmbh - inimese fibrinogeen, inimese trombiin - hemostaas, kirurgiline - antihemorraagilised ained - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitakseel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - paxene on näidustatud patsientide raviks:• kaugelearenenud aids-iga seotud kaposi on sarkoom (aids-ks), kes on jätnud enne liposomal anthracycline ravi;• metastaatilise kartsinoomi, rinnanäärme (mbc), kes ei ole suutnud või ei ole kandidaadid standard anthracycline sisaldavad ravi;• kaugelearenenud kartsinoomi on munasarjadele (aoc) või koos ülejäänud haigus (> 1 cm) pärast esialgse laparotoomia, koos cisplatin kui esimese rea ravi;• metastaatilise kartsinoomi on munasarjadele (mop) pärast ebaõnnestumist plaatina sisaldavate kombineeritud ravi ilma taxanes kui teise rea ravi;• mitteväikerakk-kopsu kartsinoomi (mitteväikerakk-kopsuvähi), kes ei ole kandidaadid potentsiaalselt tervendav kirurgia ja/või kiiritusravi, koos cisplatin. piiratud efektiivsuse andmed toetavad seda näidustust (vt lõik 5).

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autoloogse perifeerse vere mononukleaarsete rakkude, sealhulgas vähemalt 50 miljonit autoloogset cd54 + rakke aktiveeritud ja eesnäärme happeline fosfataas granulotsüütide-makrofaagide kolooniaid stimuleeriv faktor - eesnäärmevähk - muud immunostimulaatorid - provenge on näidustatud minimaalselt sümptomaatiline või asümptomaatiline (mittevistseraalse) kastreerida-resistentse metastaatilise eesnäärmevähi meessoost täiskasvanutel, kellel kemoteraapia ei ole veel kliiniliselt näidustatud.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - kartsinoom, squamous cell - antineoplastilised ained - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastilised ained - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celecoxib - adenomatoos polyposis coli - antineoplastilised ained - onsenal on näidustatud adenomatoossete soolepolüüpide perekondliku adenomatoosse polüpoosi (fap) arvu vähendamise dieedile operatsiooni ja edasise endoskoopiline järelevalve (vt lõik 4. mõju onsenal-indutseeritud vähendamine polyp koormust oht soolestiku vähi ei ole tõestatud (vt lõigud 4. 4 ja 5.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - inimese fibrinogeen, inimese trombiin - hemostaas, kirurgiline - antihemorraagilised ained - toetusravi juhul, kui tavalised kirurgilised meetodid ei ole hemostaasi paranemiseks piisavad. raplixa tuleb kasutada koos heakskiidetud želatiin sponge. raplixa on näidatud täiskasvanute üle 18-aastane.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - brinsolamiidi, timolooli maleaat - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmoloogilised vahendid - silmasisese rõhu (iop) vähenemine avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidel, kellel monoteraapia ei võimalda iop vähenemist.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateroonatsetaat - eesnäärmevähk - endokriinset ravi - zytiga tähistab prednisoon või prednisoloon:ravi metastaatilise kastreerimine vastupidav eesnäärme vähk on täiskasvanud mehed, kes on asümptomaatilised või kergelt sümptomaatiline pärast rikke androgeeni puudust ravi kellele keemiaravi ei ole veel kliiniliselt indicatedthe ravi metastaatilise kastreerimine vastupidav eesnäärme vähk on täiskasvanud mehed, kelle haigus on edasi arenenud, või pärast docetaxel põhinevat keemiaravi raviskeemi.