Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva er også indikert for bytte vedlikehold behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft med egfr aktiverende mutasjoner og stabil sykdom etter første-linje kjemoterapi. tarceva er også indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter svikt på minst ett før kjemoterapi diett. hos pasienter med svulster uten egfr aktiverende mutasjoner, tarceva er indikert når andre behandlingsalternativer er ikke anses egnet. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til. ingen overlevelse fordel eller andre klinisk relevante effekter av behandlingen har vært påvist hos pasienter med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr)-ihc - negative svulster. bukspyttkjertelen cancertarceva i kombinasjon med gemcitabine er indisert for behandling av pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv-infeksjoner - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdommer og barn i alderen 14 og eldre. valg av kaletra til å behandle protease inhibitor opplevd hiv-1 infiserte pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie av pasienter.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pegbovigrastim - kolonien stimulerende faktorer, immunostimulants, cytostatika - cattle (cows and heifers); cattle - som hjelpemiddel i et besetningsforvaltningsprogram, for å redusere risikoen for klinisk mastitt i periparturient malkekyr og kvier i løpet av de 30 dagene etter kalvingen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

era consulting gmbh - pegfilgrastim - nøytropeni - immunostimulants, , koloni stimulerende faktorer - reduksjon i varigheten av nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni hos voksne pasienter behandlet med cytotoksiske kjemoterapi for kreft (med unntak av kronisk myelogen leukemi og aml syndromer).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - hemofili b - k-vitamin og andre hemostatics, blodkoagulering faktorer - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili b (medfødt faktor ix-mangel).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antithrombotic agents - for eliquis 2. 5 mg filmdrasjerte tabletter:forebygging av venøse tromboemboliske hendelser (vte) hos voksne pasienter som har gjennomgått elektiv hofte eller kne erstatning kirurgi. forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (nvaf), med én eller flere risikofaktorer, slik som tidligere hjerneslag eller forbigående ischaemic angrep (tia); alder ≥ 75 år, hypertensjon; diabetes mellitus; symptomatisk hjertesvikt (nyha klasse ≥ ii). behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne (se kapittel 4. 4 for haemodynamically ustabil pe pasienter). for eliquis 5 mg filmdrasjerte tabletter:forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (nvaf), med én eller flere risikofaktorer, slik som tidligere hjerneslag eller forbigående ischaemic angrep (tia); alder≥ 75 år, hypertensjon; diabetes mellitus; symptomatisk hjertesvikt (nyha klasse ≥ ii). behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne (se kapittel 4. 4 for haemodynamically ustabil pe pasienter).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - antithrombotic agents - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. forebygging av slag og systemisk emboli hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (nvaf), med én eller flere risikofaktorer, slik som tidligere hjerneslag eller forbigående ischaemic angrep (tia); alder ≥ 75 år, hypertensjon; diabetes mellitus; symptomatisk hjertesvikt (nyha klasse ≥ ii). behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne (se kapittel 4. 4 for haemodynamically ustabil pe pasienter). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne (se kapittel 4. 4 for haemodynamically ustabil pe pasienter).

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

baxalta innovations gmbh - koagulasjonsfaktor ii, human / koagulasjonsfaktor vii, human / koagulasjonsfaktor ix, human / koagulasjonsfaktor x, human / protein c, human - pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning - 450 ie / 500 ie / 600 ie / 600 ie / 400 ie

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

baxalta innovations gmbh - koagulasjonsfaktor ii, human / koagulasjonsfaktor vii, human / koagulasjonsfaktor ix, human / koagulasjonsfaktor x, human / protein c, human - pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning - 480 ie / 500 ie / 500 ie / 600 ie / 400 ie

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

marinus pharmaceuticals emerald limited - ganaxolone - epileptic syndromes; spasms, infantile - andre antiepileptics - ztalmy is indicated for the adjunctive treatment of epileptic seizures associated with cyclin-dependent kinase-like 5 (cdkl5) deficiency disorder (cdd) in patients 2 to 17 years of age. ztalmy may be continued in patients 18 years of age and older.