Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bimeda animal health limited - meloksikam - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor bruk i akutt luftveisinfeksjon med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske tegn hos storfe. for bruk i diaré i kombinasjon med oral rehydreringsterapi for å redusere kliniske tegn i kalver på over en uke og unge, ikke-lakterende storfe. for tilleggsbehandling i behandling av akutt mastitt, i kombinasjon med antibiotikabehandling. pigsfor bruk i noninfectious locomotor lidelser til å redusere symptomer på halthet og betennelser. for tilleggsbehandling i behandling av puerperal septikemi og toksemi (mastitt-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. horsesfor bruk i lindre betennelser og lindring av smerter i både akutte og kroniske muskel-og skjelettlidelser. for lindring av smerte assosiert med hestekolikk.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - kapecitabin - colorektale neoplasmer - antineoplastiske midler - capecitabine medac er indisert for adjuverende behandling av pasienter etter kirurgi i stadium-iii (dukes 'stadium-c) tykktarmskreft. capecitabine medac er angitt for behandling av metastatisk kolorektal kreft. capecitabine medac er indikert for første-linje behandling av avansert magekreft i kombinasjon med et platinum-basert diett. capecitabine medac i kombinasjon med docetaxel er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. capecitabine medac er også indisert som monoterapi for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av taxanes og en anthracycline-som inneholder cellegift-kur eller for hvem videre anthracycline terapi er ikke angitt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase hemmere - imatinib medac er angitt for behandling av:paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia-kromosom (bcr-abl) positiv (ph+) kronisk myelogen leukemi (cml) for hvem bein marg transplantasjon er ikke ansett som den første linje behandling;paediatric pasienter med ph+kml i kronisk fase etter svikt av interferon-alfa terapi, eller i akselerert fase, voksen og paediatric pasienter med ph+cml i blast krise, voksen og paediatric pasienter med nylig diagnostisert philadelphia kromosom positive akutt lymfoblastisk leukemi (ph+all) integrert med kjemoterapi;voksne pasienter med tilbakefall eller ildfast ph+alle som monoterapi;voksne pasienter med myelodysplastic/myeloproliferativ sykdom (mds/mpd) er forbundet med blodplate-avledet vekstfaktor reseptor (pdgfr) gene re-ordninger;voksne pasienter med avansert hypereosinophilic syndrom (hms) og/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra omorganisering;voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og/eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. effekten av imatinib på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av imatinib er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+all, mds/mpd, på haematological respons priser i hms/cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og/eller metastatisk dfsp. erfaring med imatinib hos pasienter med mds/mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folic acid analogues, antineoplastic agents - ondartet pleural mesothelioma pemetrexed medac i kombinasjon med cisplatin er angitt for behandling av kjemoterapi naive pasienter med inoperabel ondartet pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer pemetrexed medac i kombinasjon med cisplatin er angitt for den første linje behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology. pemetrexed medac er indisert som monoterapi for vedlikehold behandling av lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology hos pasienter med sykdommen har ikke kommet umiddelbart etter platinum-basert kjemoterapi. pemetrexed medac er indisert som monoterapi for den andre linjen behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft annet enn overveiende plateepitelkreft histology.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - arsen trioxide - leukemi, promyelocytisk, akutt - antineoplastiske midler - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. svarprosenten av andre akutt myelogen leukemi undertyper å arsen trioxide har ikke vært undersøkt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalosin - antiinfectives for systemisk bruk, antibakterielle midler for systemisk bruk, makrolider - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment og methaphylaxis av svin enzootic lungebetennelse, behandling av svin proliferativ enteropati (ileitis);behandling og methaphylaxis av svin dysenteri. chickenstreatment og methaphylaxis av åndedretts sykdom forbundet med mycoplasma gallisepticum i kyllinger. pheasantstreatment av åndedretts sykdom forbundet med mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment av åndedretts sykdom forbundet med tylvalosin følsomme stammer av ornithobacterium rhinotracheale i kalkuner.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

zoetis animal health aps - propofol - injeksjonsvæske, emulsjon - 10 mg/ ml

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomid - leddgikt, reumatoid - selektive immunosuppressiva - leflunomide er indisert for behandling av voksne pasienter med aktiv revmatoid artritt som en "sykdomsmodifiserende antirevmatiske stoffet" (dmard). siste eller samtidig behandling med hepatotoxic eller haematotoxic dmards (e. metotreksat) kan resultere i en økt risiko for alvorlige bivirkninger, derfor, initiering av leflunomide behandlingen må vurderes nøye med hensyn til disse nytte / risiko aspekter. videre, å bytte fra leflunomide til en annen dmard uten å følge utvasking prosedyren kan også øke risikoen for alvorlige bivirkninger, selv for en lang tid etter bytte.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - zoledronsyre monohydrat - fractures, bone; cancer - legemidler til behandling av bein sykdommer - forebygging av skjelettrelaterte hendelser (patologiske frakturer, spinalkompresjon, stråling eller operasjon til bein eller tumorfremkalt hyperkalsemi) hos voksne pasienter med avanserte maligniteter som involverer bein. behandling av voksne pasienter med tumor-indusert hyperkalsemi (tih).

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - bcg (bacillus calmette-guérin) bakterier, stamme rivm fra stamme 1173-p2, levende, svekkede - pulver og væske til intravesikalsuspensjon